
হাইকুন শি ড
প্রধান ক্লিনিক্যাল ড্রাগ সেফটি বিশেষজ্ঞ, সিনিয়র ভাইস প্রেসিডেন্ট, ক্লিনিক্যাল সার্ভিস সেন্টার
মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের রোশ, সুইজারল্যান্ডের রোশ এবং এক্সপ্রেস স্ক্রিপ্টসের মতো বহুজাতিক ওষুধ কোম্পানিতে ক্লিনিক্যাল মেডিসিন এবং ক্লিনিক্যাল ড্রাগ সেফটি গবেষণায় ২০ বছরেরও বেশি পেশাগত অভিজ্ঞতা।
বিভিন্ন প্রকল্পের মূল সদস্য হিসেবে অ্যাভাস্টিন, ভেমুরাফেনিব, ওক্রেলিজুম্যাব এবং ট্যাগ্রেসার মতো বিশ্বমানের ওষুধের ক্লিনিক্যাল উন্নয়নে অংশগ্রহণ করেছি।
ওষুধ উন্নয়নে প্রধান ভূমিকা পালনের অংশ হিসেবে, ক্যান্সার ওষুধের প্রথম, দ্বিতীয় ও তৃতীয় পর্যায়ের ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের জন্য গবেষণা কৌশল প্রণয়ন ও বাস্তবায়নে নির্দেশনা প্রদান, সেইসাথে নিরাপত্তা সমীক্ষা পরিচালনা এবং পর্যবেক্ষণে অভিজ্ঞতা রয়েছে।
আইএনডি এবং এনডিএ জমা দেওয়ার জন্য এফডিএ, ইএমএ এবং এনএমপিএ সহ নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষের সাথে যোগাযোগের ব্যাপক অভিজ্ঞতা রয়েছে। এছাড়াও, চীন এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র উভয় দেশেই ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল গবেষণা পরিচালনার সমৃদ্ধ অভিজ্ঞতা রয়েছে।















