Leave Your Message

চিকিৎসা ও ক্লিনিকাল কৌশল

সিএসসি-তে আমরা বুঝি আপনার সম্পদ আপনার কাছে কতটা গুরুত্বপূর্ণ এবং কেন ব্যর্থতা কোনোভাবেই কাম্য নয়। একটি ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল শুরু হওয়ার আগে, বিশেষ করে প্রথমবারের জন্য, আপনি কিছু গুরুত্বপূর্ণ প্রশ্নের সম্মুখীন হবেন, যেগুলোর উত্তর খুঁজে পেতে আমরা আপনাকে সাহায্য করতে পারি।

    বর্ণনা১

    বর্ণনা২

    • চিকিৎসা ও ক্লিনিকাল কৌশল

      সম্পূর্ণ ক্লিনিক্যাল ডেভেলপমেন্ট লাইফসাইকেল জুড়ে মেডিকেল রাইটিং সক্ষমতা

    উদ্দেশ্য

    আমাদের মেডিকেল রাইটিং টিম সম্পূর্ণ নিয়ন্ত্রক সম্মতি মেনে জটিল বৈজ্ঞানিক তথ্যকে ব্যবহারিক ফলাফলে রূপান্তর করতে, সর্বোত্তম ক্লিনিক্যাল স্টাডি ডিজাইন এবং চমৎকার লিখিত নথির মাধ্যমে ওষুধ উন্নয়নের প্রক্রিয়াকে ত্বরান্বিত করতে এবং ওষুধ বাজারে আনার জন্য প্রয়োজনীয় সময় কমাতে প্রতিশ্রুতিবদ্ধ।

    কর্মী

    চীন এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র উভয় স্থানেই আমাদের পেশাদার বিশেষজ্ঞ রয়েছেন, যাদের স্থানীয় নিয়মকানুন সম্পর্কে জ্ঞান এবং পণ্যের বৈশিষ্ট্য সম্পর্কে গভীর ধারণা আছে।

    চিকিৎসা বিষয়ে জ্ঞানসম্পন্ন ১০ জনেরও বেশি অত্যন্ত দক্ষ ও অভিজ্ঞ লেখক।

    সক্ষমতা

    প্রকল্প এবং নিয়ন্ত্রক বিধি-বিধানের প্রয়োজনীয়তা অনুসারে নির্ভুল, স্পষ্ট এবং সঙ্গতিপূর্ণ নথি তৈরি করুন।

    সময়সীমা পূরণের জন্য নথিপত্র তৈরির কাজ পরিচালনা ও সর্বোত্তম করার লক্ষ্যে নমনীয় কর্মসূচী।

    শিল্পক্ষেত্রে শীর্ষস্থানীয় এসওপি এবং গভীর চিকিৎসাগত অভিজ্ঞতা।

    একক নথি থেকে শুরু করে ব্যাপক চিকিৎসা লিখন কর্মসূচি পর্যন্ত চিকিৎসা লিখন সহায়তা।

    চিকিৎসা দলের ধারাবাহিক উন্নতি নিশ্চিত করার জন্য একটি পূর্ণাঙ্গ প্রশিক্ষণ ব্যবস্থা।

    অভিজ্ঞতা

    অনকোলজি: সলিড টিউমারের জন্য ইমিউনোথেরাপি, মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি, টার্গেটেড ড্রাগ থেরাপি, বায়োলজিক্যাল থেরাপি ইত্যাদি এবং হেমাটোলজি।

    অটোইমিউন রোগসমূহ: এসএলই, সোরিয়াসিস, ভিফিলিগো, আরএ, এডি, অ্যাজমা, ইত্যাদি।

    বিপাকীয় রোগ: ডায়াবেটিস, অতিরিক্ত ওজন/স্থূলতা, NASH, NAFLD, ইত্যাদি।

    কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের রোগসমূহ: পারকিনসন, আলঝেইমার রোগ, গুইলেন-বারে সিনড্রোম, ইত্যাদি।

    চুম্বন, ব্যথা, ইত্যাদি।

    • আমাদের ক্লিনিক্যাল কনসাল্টিং টিম এবং চিকিৎসা ও ফার্মাকোলজি বিশেষজ্ঞদের সম্মিলিত প্রচেষ্টায় আমরা যা অর্জন করেছি তা হলো:

      চীন এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে অনকোলজি (সলিড ও হেমাটোলজি) এবং অটোইমিউন ক্ষেত্রে বহু-আঞ্চলিক ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল (MRCT) এবং IND অনুমোদনের জন্য প্রোটোকল ডিজাইন সরবরাহ করেছি।

      ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের উন্নয়ন ত্বরান্বিত করতে EOP2 যোগাযোগের মাধ্যমে দ্বিতীয়/তৃতীয় পর্যায়ের অ্যাডাপ্টিভ ডিজাইন অথবা সিঙ্গেল-আর্ম ডিজাইনের অনুমতি নিন।

    কাজের বিষয়বস্তু

    IND জমা:প্রি-আইএনডি কমিউনিকেশন, প্রোটোকল, সিডিপি, আইবি, আইসিএফ, ক্লিনিক্যাল ওভারভিউ (মডিউল ২.৫), ক্লিনিক্যাল সামারি (মডিউল ২.৭), এবং আরএমপি।

    প্রথম থেকে তৃতীয় পর্যায়ের গবেষণা:প্রোটোকল, আইবি, সিএসআর, এসএই ন্যারেটিভ, ইনভেস্টিগেটর মিটিং, অপারেশন টিমের জন্য প্রোটোকল ব্যাখ্যা।

    EoP2 সভা (গুরুত্বপূর্ণ অধ্যয়নের পূর্বে CDE-এর সাথে যোগাযোগ): সম্মেলন যোগাযোগ অনুরোধ ফর্ম, সম্মেলন যোগাযোগ সামগ্রী।

    এনডিএ জমা: প্রি-এনডিএ কমিউনিকেশন, ক্লিনিক্যাল ওভারভিউ (মডিউল ২.৫), ক্লিনিক্যাল সামারি (মডিউল ২.৭), আইএসএস ও আইএসই, আরএমপি, রেসিয়াল ব্রিজিং অ্যানালাইসিস রিপোর্ট (ইম্পোর্ট রেজিস্ট্রেশন)।

    চতুর্থ পর্যায়ের গবেষণা:প্রোটোকল, সিএসআর, বাজার-পরবর্তী ঔষধ নিরাপত্তা।

    আইআইটি অধ্যয়ন:প্রোটোকল, সিএসআর, এসএই ন্যারেটিভ, ইনভেস্টিগেটর মিটিং, অপারেশন টিমের জন্য প্রোটোকল ব্যাখ্যা।