ক্লিনিক্যাল সার্ভিস সেন্টার ২০২৩ ডিআইএ উপসংহার
২০২৩ সালের ১৬ই জুন থেকে ১৯শে জুন পর্যন্ত, ‘চীনে আইসিএইচ নির্দেশিকাগুলির ত্বরান্বিত বাস্তবায়নকে উৎসাহিত করা’ এই প্রতিপাদ্যকে কেন্দ্র করে চীন আন্তর্জাতিক ওষুধ তথ্য সম্মেলন (ডিআইএ) বার্ষিক সভা ও প্রদর্শনী সুঝো আন্তর্জাতিক এক্সপো সেন্টারে জাঁকজমকের সাথে অনুষ্ঠিত হয়েছিল।
১৭ই জুন, ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এনএমপিএ)-এর উপ-মহাপরিচালক ঝাও জুনিং এবং তাঁর প্রতিনিধিদল ক্লিনিক্যাল সার্ভিস সেন্টারের বুথ পরিদর্শন করেন এবং আলোচনায় অংশ নেন। মহাপরিচালক ঝাও ক্লিনিক্যাল গবেষণা পরিষেবার সমন্বিত ও আন্তর্জাতিকীকৃত ক্ষেত্রে কোম্পানির উদ্ভাবনী সাফল্য সম্পর্কে গভীর আগ্রহ দেখান এবং খোঁজখবর নেন। তিনি ক্লিনিক্যাল সার্ভিস সেন্টারের চেয়ারম্যান জনাব ড্যানিয়েল লিউ-এর দেওয়া পরিচিতিমূলক বক্তব্য মনোযোগ সহকারে শোনেন।
এই সম্মেলনে ক্লিনিক্যাল সার্ভিস সেন্টারের বিশিষ্ট বক্তারা উপস্থিত ছিলেন, যাদের মধ্যে ছিলেন চিফ সায়েন্টিফিক অফিসার ড. ড্যানিয়েল লিউ; চিফ অপারেটিং অফিসার ড. হুয়ালং সান; প্রজেক্ট ম্যানেজমেন্ট ডিরেক্টর মি. ইয়ংলিয়াং লিউ; হিউম্যান রিসোর্সেস অ্যান্ড অ্যাডমিনিস্ট্রেশন ডিরেক্টর মিস জিয়াওলি শি; এবং মেটা ডেটার ডেপুটি জেনারেল ম্যানেজার মি. জিয়াও ওয়াং। "E6 GCP রূপান্তরে এক নতুন অধ্যায়ের সূচনা," "ডেটা সায়েন্স," "ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল ডিজিটাল প্ল্যাটফর্মের উন্নয়ন প্রবণতা," "ক্লিনিক্যাল ডেটাতে ভবিষ্যৎ প্রতিভা বিকাশ," "ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল পরিচালনায় সহযোগিতামূলক উইন-উইন," এবং "ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে ব্লাইন্ডিং ম্যানেজমেন্ট ও ব্লাইন্ড ডেটা প্রসেসিং"—এই বিষয়গুলোর ওপর উপস্থাপনাগুলো সাবলীলভাবে সম্পন্ন হয়। আমাদের বিশেষজ্ঞ ও গবেষকরা তাদের গভীর জ্ঞান ভাগ করে নেওয়ায় অনুষ্ঠানটি দারুণ সফল হয়।
ক্লিনিক্যাল সার্ভিস সেন্টারের চিফ সায়েন্টিফিক অফিসার ড. ড্যানিয়েল লিউ এবং চিফ অপারেটিং অফিসার ড. হুয়ালং সান-এর নেতৃত্বে 'ডেটা সায়েন্স' শীর্ষক কর্মশালা অধিবেশনে ডিজিটাল যুগে নতুন প্রযুক্তির ক্রমাগত আবির্ভাব এবং ক্লিনিক্যাল গবেষণার তথ্যায়ন, স্বয়ংক্রিয়করণ, ডিজিটাইজেশন ও বুদ্ধিমত্তার দিকে বিবর্তনকে উৎসাহিত করার বিষয়টিকে কেন্দ্র করে আলোচনা করা হয়। এই রূপান্তরমূলক প্রক্রিয়া জুড়ে, ক্লিনিক্যাল গবেষণার সাথে জড়িত কর্মীদের তাদের কাজের বিভিন্ন দিক উন্নত করার জন্য নতুন প্রযুক্তিকে একীভূত করে সক্রিয়ভাবে তাদের দক্ষতা কাজে লাগাতে হবে। এর মধ্যে ক্লিনিক্যাল ডেটা ব্যবস্থাপনার বিভিন্ন পর্যায় অন্তর্ভুক্ত, যেমন—বুদ্ধিদীপ্ত ডেটা সংগ্রহ, স্বয়ংক্রিয় ডেটাবেস নির্মাণ, রিয়েল-টাইম ডেটা পরিষ্করণ, গতিশীল কর্মপ্রবাহ ব্যবস্থাপনা এবং কার্যকারিতা নিয়ন্ত্রণ।
কর্মশালার কার্যক্রমে আন্তর্জাতিক ও দেশীয় শিল্প বিশেষজ্ঞরা আমন্ত্রণ জানিয়েছিলেন, যাদের মধ্যে ছিলেন ক্লিনিকাল প্রতিষ্ঠানের ব্যবস্থাপনা কর্মী, আইটি পেশাজীবী, ডেটা ম্যানেজার, বায়োস্ট্যাটিস্টিসিয়ান এবং প্রোগ্রামিং বিশেষজ্ঞরা। আলোচনাগুলো ডেটা ব্যবস্থাপনায় বুদ্ধিমান ডিজিটাল প্রযুক্তির প্রয়োগ, অনুশীলন এবং অন্বেষণের উপর কেন্দ্র করে হয়েছিল। একই সাথে, অংশগ্রহণকারীরা প্রযুক্তিগত পরিবর্তনের এই স্রোতের মধ্যে তাদের দক্ষতা ও সক্ষমতা বাড়ানোর উপায় অন্বেষণ করেন।
ক্লিনিক্যাল সার্ভিস সেন্টার মেডিকেল রিসার্চ কোং, লিমিটেড-এর চিফ অপারেটিং অফিসার ড. হুয়ালং সান, ২০২৩ ডিআইএ-তে "ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে ব্লাইন্ডিং পদ্ধতির ব্যবস্থাপনা এবং ব্লাইন্ড ডেটা প্রক্রিয়াকরণ" বিষয়ে আলোচনা করেন। তিনি জোর দিয়ে বলেন যে, র্যান্ডমাইজড কন্ট্রোলড ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালকে ক্লিনিক্যাল গবেষণার স্বর্ণমান হিসেবে বিবেচনা করা হয় এবং এটি প্রমাণ-ভিত্তিক চিকিৎসাবিজ্ঞানে সর্বোচ্চ স্তরের প্রমাণের প্রতিনিধিত্ব করে। এছাড়াও, তিনি র্যান্ডমাইজড কন্ট্রোলড ট্রায়ালের নকশা প্রণয়নে ব্লাইন্ডিং-এর গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকার ওপর আলোকপাত করেন।
মেডা ক্লিনিক্যাল ডেটা টেকনোলজি কোং, লিমিটেড-এর ডেপুটি জেনারেল ম্যানেজার, মিস জিয়াও ওয়াং, "ব্লাইন্ডিং এবং ব্লাইন্ড ডেটা ব্যবস্থাপনার বিবেচ্য বিষয়সমূহ" বিষয়ে তাঁর দৃষ্টিভঙ্গি তুলে ধরেন এবং অন্যান্য বিশেষজ্ঞদের সাথে আলোচনায় অংশ নেন। ডঃ সান জোর দিয়ে বলেন যে র্যান্ডমাইজড কন্ট্রোলড ট্রায়ালের ক্ষেত্রে ব্লাইন্ডিং একটি অপরিহার্য বিষয়। একটি ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের সম্পূর্ণ সময় জুড়ে ব্লাইন্ড ডেটা প্রক্রিয়াকরণের প্রক্রিয়াটি অবিচ্ছেদ্য অংশ। ব্লাইন্ড ডেটা ব্যবস্থাপনার ক্ষেত্রে প্রায়শই এর সীমাবদ্ধতা নির্দিষ্ট করা, ব্লাইন্ডিং বজায় রাখা এবং বিভিন্ন আন্তঃবিভাগীয় কাজের সমন্বয় সাধন করতে হয়। ব্লাইন্ড ডেটা ব্যবস্থাপনার গুরুত্ব ও জটিলতা সুস্পষ্ট, এবং সংশ্লিষ্ট প্রক্রিয়াগুলোর মান নির্ধারণ একটি নিয়ন্ত্রক উদ্বেগের বিষয়।
ডঃ সান উল্লেখ করেছেন যে, ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল প্রক্রিয়ায় ব্লাইন্ডিং নির্ধারণ ও রক্ষণাবেক্ষণ অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ উপাদান। ব্লাইন্ড ডেটার ব্যবস্থাপনার সাথে প্রায়শই ব্লাইন্ড ডেটা নির্ধারণ, ব্লাইন্ডিং বজায় রাখা এবং বিভিন্ন আন্তঃবিভাগীয় কাজের সমন্বয় সাধন জড়িত থাকে। ব্লাইন্ড ডেটা ব্যবস্থাপনার গুরুত্ব ও জটিলতা সুস্পষ্ট, এবং সংশ্লিষ্ট প্রক্রিয়াগুলোর মাননির্ধারণও একটি নিয়ন্ত্রক উদ্বেগের বিষয়।
মানুষের ব্যবহারের জন্য ঔষধের প্রযুক্তিগত প্রয়োজনীয়তার সামঞ্জস্য বিধানের আন্তর্জাতিক পরিষদ (ICH)-এর নির্দেশিকা অনুযায়ী, ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে পক্ষপাত এড়ানোর জন্য ব্লাইন্ডিং এবং র্যান্ডমাইজেশন সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ পদ্ধতি। দেশীয় নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষও র্যান্ডমাইজেশন ও ব্লাইন্ডিং নির্ধারণের বিষয়ে বেশ কিছু নির্দেশিকা নীতি জারি করেছে এবং বারবার জোর দিয়েছে যে, ব্লাইন্ডিং-এর সাথে র্যান্ডমাইজেশন যুক্ত হলে তা কার্যকরভাবে গ্রুপ বণ্টনে পূর্বাভাসযোগ্যতা এড়ায় এবং ট্রায়ালের কার্যক্রম ও সিদ্ধান্তে পক্ষপাত আরও ভালোভাবে প্রতিরোধ করে। সুতরাং, বলা যেতে পারে যে, ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল প্রক্রিয়ায় ব্লাইন্ডিং নির্ধারণ ও তা বজায় রাখা অন্যতম প্রধান বিষয়।
ক্লিনিক্যাল সার্ভিস সেন্টার মেডিকেল রিসার্চ কোং, লিমিটেড-এর চিফ অপারেটিং অফিসার ডঃ হুয়ালং সান এবং ক্লিনিক্যাল অপারেশনস সেন্টারের প্রজেক্ট ডিরেক্টর মিঃ লিউ ইয়ংলিয়াং "ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল পরিচালনায় সাফল্যের জন্য সহযোগিতা" শীর্ষক মূল বিষয়ের উপর বক্তব্য প্রদান করেন। ডঃ সান ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল সম্পাদনে স্পনসর, সিআরও, গবেষণা প্রতিষ্ঠান এবং এসএমও-সহ বহু-পক্ষীয় সহযোগিতার গুরুত্বের উপর জোর দেন। তিনি উল্লেখ করেন যে, একটি ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের সুষ্ঠু অগ্রগতি এবং উচ্চ-মানের ফলাফল প্রদানের জন্য সকল অংশীজনের মধ্যে ঘনিষ্ঠ সহযোগিতা প্রয়োজন। ডঃ সান গবেষণা প্রতিষ্ঠান, স্পনসর/সিআরও এবং এসএমও-এর দৃষ্টিকোণ থেকে প্রক্রিয়ার অপ্টিমাইজেশন, ঝুঁকি ব্যবস্থাপনা এবং কার্যকর যোগাযোগ ও সহযোগিতা নিয়ে আলোচনা করেন। এর লক্ষ্য ছিল ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের দ্রুত অগ্রগতি ত্বরান্বিত করা এবং ক্লিনিক্যাল ডেটার উচ্চ-মানের সরবরাহ নিশ্চিত করা।
ক্লিনিক্যাল সার্ভিস সেন্টার মেডিকেল রিসার্চ কোং, লিমিটেড-এর প্রতিনিধি মিস শি জিয়াওলি, "ক্লিনিক্যাল ডেটা ম্যানেজমেন্ট প্রতিভার বিকাশ" বিষয়ে তাঁর অনন্য অন্তর্দৃষ্টি তুলে ধরেন। তিনি উল্লেখ করেন যে, বর্তমান শিল্পক্ষেত্রের প্রতিভা বাজারে কোম্পানিগুলো প্রায়শই সাংগঠনিক পুনর্গঠন এবং অপ্টিমাইজেশনের মধ্য দিয়ে যায়, যার ফলে নিয়োগের পদের সংখ্যা কমে যায় এবং নিয়োগ প্রক্রিয়া ধীর হয়ে পড়ে। এই প্রতিকূল পরিবেশে, প্রতিভার স্থিতিশীলতার চাহিদা বেড়েছে এবং এমন ব্যক্তিদের অগ্রাধিকার দেওয়া হচ্ছে যাদের মধ্যে বিভিন্ন দক্ষতার সমন্বয় এবং উচ্চ সামগ্রিক গুণমান রয়েছে। মিস শি জিয়াওলি অর্থনৈতিক চাপ এবং বাজার প্রতিযোগিতার একাধিক চ্যালেঞ্জের উপরও আলোকপাত করেন, যা ক্লিনিক্যাল ডেটা ম্যানেজমেন্ট ক্ষেত্রে প্রতিভার জন্য এক অভূতপূর্ব সংকট তৈরি করেছে। শিল্প, কোম্পানি এবং ব্যক্তিগত পর্যায়ে এই চ্যালেঞ্জগুলোকে কীভাবে সুযোগে পরিণত করা যায় এবং সেগুলোকে উদ্ভাবন ও অগ্রগতির চালিকাশক্তিতে রূপান্তরিত করা যায়, তা একটি জরুরি বিষয় হয়ে দাঁড়িয়েছে যার সমাধান প্রয়োজন।
বুথটিতে তথ্য ও সহযোগিতার সন্ধানে দর্শনার্থীদের অবিরাম আনাগোনা ছিল। অংশগ্রহণকারীরা অনকোলজি, রিউম্যাটোলজি, ইমিউনোলজি, এন্ডোক্রিনোলজি, অফথালমোলজি এবং কার্ডিওভাসকুলার রোগের ক্ষেত্রে ক্লিনিক্যাল সার্ভিস সেন্টারের ক্লিনিক্যাল মনিটরিং, ডেটা ম্যানেজমেন্ট, বায়োস্ট্যাটিস্টিকস, রেজিস্ট্রেশন এবং ফার্মাকোভিজিল্যান্স পরিষেবাগুলিতে ব্যাপক আগ্রহ প্রকাশ করেন। ক্লিনিক্যাল সার্ভিস সেন্টারের দলটি প্রদর্শকদের উষ্ণভাবে স্বাগত জানায়, পেশাদার দৃষ্টিকোণ থেকে সক্রিয়ভাবে জিজ্ঞাসার উত্তর দেয় এবং প্রতিষ্ঠার পর থেকে কোম্পানির ব্যবসা ও সফল প্রকল্পের অভিজ্ঞতা সম্পর্কে বিস্তারিত তথ্য প্রদান করে। এই আলাপচারিতার মাধ্যমে, বিভিন্ন কোম্পানির প্রতিনিধি এবং শিল্প বিশেষজ্ঞরা ক্লিনিক্যাল সার্ভিস সেন্টার সম্পর্কে আরও গভীর ধারণা লাভ করেন।