২০২৩ সালে প্রাগে অনুষ্ঠিত ICH-এর অর্ধ-বার্ষিক সভা

২০২৩ সালের দ্বিতীয়ার্ধের জন্য আইসিএইচ কংগ্রেস চেক প্রজাতন্ত্রের প্রাগের কংগ্রেস সেন্টারে ২৮শে অক্টোবর থেকে ১লা নভেম্বর পর্যন্ত অনুষ্ঠিত হওয়ার কথা রয়েছে। এই সভায় বিভিন্ন আইসিএইচ গাইডেন্স টেকনিক্যাল ফোকাস গ্রুপ, যেমন Q1, Q2, Q3, Q9(R1), Q14, M1, M11, M13, M15, M4Q(R2), E2B(R3), E6(R3) Annex 2, E11A, E20, E21, Annex 2, E11A, E20, E21, Annex 3, Annex 2 নিয়ে আলোচনা অন্তর্ভুক্ত ছিল। উল্লেখযোগ্যভাবে, প্রাসঙ্গিক প্রযুক্তিগত নির্দেশিকা নথিগুলির উন্নয়ন এবং সংশোধন নিয়ে আলোচনা করার জন্য সভা অনুষ্ঠিত হয়েছিল। এগুলোর মধ্যে, E20 (অভিযোজিত ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল) এবং E21 (ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের জন্য গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদানকালীন কর্মীদের নিয়োগ), যা ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল অনুশীলনের সাথে সম্পর্কিত, আইসিএইচ ম্যানেজমেন্ট কমিটি দ্বারা অনুমোদিত হয়েছে এবং বর্তমানে ধারণাগত নথির খসড়া তৈরির পর্যায়ে রয়েছে। এফডিএ খায়ের এলজারাদের সভাপতিত্বে অনুষ্ঠিত ICH E6 (R3) অ্যানেক্স ২ টেকনিক্যাল গাইডেন্স টাস্ক গ্রুপে FDA, EMA, PMDA, চায়না NMPA এবং আরও বেশ কয়েকটি জাতীয় ফার্মাসিউটিক্যাল নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষ ও শিল্প কারিগরি সমিতি (যেমন ব্রাজিল, জার্মানি, কানাডা, সিঙ্গাপুর, তুরস্ক, WHO, IFPMA, ইত্যাদি) অংশগ্রহণ করে। তারা ICH E6(R3) EWG-এর সদস্য হিসেবে অ্যানেক্স ২-এর কারিগরি নথি নিয়ে আলোচনা ও বিনিময় করে। ICH-এর অর্ধ-বার্ষিক সরাসরি সভাগুলোর মধ্যবর্তী সময়ে, অ্যানেক্স ২ থিমেটিক গ্রুপের বিশ্বব্যাপী EWG সদস্যরা ICH E6(R3) অ্যানেক্স ২-এর বিষয়বস্তু উন্নয়ন নিয়ে যোগাযোগ ও আলোচনার জন্য সাপ্তাহিক ভিত্তিতে অনলাইনে মিলিত হতেন। কোলেনেকার চিফ সায়েন্টিফিক অফিসার ড. চুয়ান লিউ এই ICH সাইট মিটিংয়ে কারিগরি বিশেষজ্ঞদের সদস্য হিসেবে ইন্টারন্যাশনাল ফেডারেশন অফ ফার্মাসিউটিক্যাল ম্যানুফ্যাকচারার্স অ্যাসোসিয়েশনস (IFPMA)-এর প্রতিনিধিত্ব করেন এবং ICH E6(R3) অ্যানেক্স ২ (ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে হস্তক্ষেপের জন্য অন্যান্য বিবেচ্য বিষয়)-এর EWG কারিগরি নথি উন্নয়নে অবদান রাখেন।