Leave Your Message
  • ফার্মাকোভিজিল্যান্স

    ওষুধের নিরাপত্তা নিশ্চিত করার জন্য, ওষুধের ঝুঁকিগুলো সঠিকভাবে মূল্যায়ন করা এবং সেই অনুযায়ী ব্যবস্থা গ্রহণ করা অপরিহার্য। এর জন্য নিরাপত্তা ব্যবস্থাপনা পেশাদারদের ওষুধ উন্নয়ন পর্যায় থেকে শুরু করে বাজারজাতকরণের পরবর্তী পর্যায় পর্যন্ত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলো সংগ্রহ, শনাক্ত, মূল্যায়ন, পর্যবেক্ষণ এবং প্রতিরোধ করতে হয়।

ফার্মাকোভিজিল্যান্স এবং কল সেন্টার

একটি ইলেকট্রনিক ডেটা ইন্টিগ্রেশন (ইডিআই) কল সেন্টার স্থাপনের মাধ্যমে, এটি কোম্পানি এবং গ্রাহকদের মধ্যে একটি যোগাযোগ মাধ্যম তৈরি করে যা গবেষণা ও উন্নয়ন (R&D) খরচ সাশ্রয় করবে, ওষুধ/চিকিৎসা সরঞ্জামের নিরাপত্তাজনিত ঝুঁকি নিরীক্ষণে সহায়তা করবে, জনস্বাস্থ্যের উন্নয়নে সাহায্য করবে এবং গ্রাহকদের বিভিন্ন ধরনের উচ্চ-মানের ও কার্যকর পরিষেবা প্রদান করবে।

    বর্ণনা১

    বর্ণনা২

    সিএসসি ফার্মাকোভিজিল্যান্স টিম বিশ্বজনীন এবং উচ্চ-স্তরের অভিজ্ঞ ও দক্ষ সদস্যদের নিয়ে গঠিত, যাদের চীনা ভাষার পাশাপাশি ইংরেজি, জাপানি, কোরিয়ানসহ বহুভাষিক দক্ষতা রয়েছে। সিএসসির একটি ব্যাপক ফার্মাকোভিজিল্যান্স (পিভি) প্রশিক্ষণ ব্যবস্থা এবং নিয়ন্ত্রক সংস্থার প্রয়োজনীয়তা মেনে চলা একাধিক পিভি এসওপি রয়েছে। প্রতিষ্ঠানটি ফার্মাকোভিজিল্যান্স আইন ও প্রবিধানের হালনাগাদের দিকে ক্রমাগত মনোযোগ দেয় এবং পিভি শিল্প বিশেষজ্ঞ ও নিয়ন্ত্রকদের সাথে নিয়মিত আলোচনা ও মতবিনিময় করে, যাতে ফার্মাকোভিজিল্যান্স আইন ও জ্ঞান আয়ত্ত করার ক্ষেত্রে ঔষধ নিরাপত্তা বিশেষজ্ঞদের স্তর আন্তর্জাতিক পর্যায়ে পৌঁছায়।
    চীন, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, জাপান, অস্ট্রেলিয়া, নিউজিল্যান্ড, কাতার এবং ইএমএ (EMA)-এর মতো একাধিক দেশের নিয়মকানুন সম্পর্কে ব্যাপক ধারণা নিয়ে ফার্মাকোভিজিল্যান্স দলটি শত শত দেশীয় ও আন্তর্জাতিক প্রকল্প হাতে নিয়েছে। এই প্রকল্পগুলো অনকোলজি, রেসপিরেটরি, রিউম্যাটোলজিক্যাল ইমিউনিটি, প্রতিরোধমূলক স্বাস্থ্যসেবা, অফথালমোলজি, প্রোক্টোলজি, এন্ডোক্রিনোলজি ইত্যাদি চিকিৎসাক্ষেত্রের সাথে জড়িত, যার মধ্যে রয়েছে ওষুধের ফেজ I-IV ও বিই (BE) ট্রায়াল, গবেষক-প্রবর্তিত ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল, সেইসাথে মেডিকেল ডিভাইস এবং বাজার-পরবর্তী ক্লিনিক্যাল প্রকল্পসমূহ।
    পৃষ্ঠপোষক/অংশীদারের চাহিদা মেটাতে, পুরো দল সর্বাত্মক প্রচেষ্টা চালিয়ে এবং সক্রিয়ভাবে বিভিন্ন কাজ সম্পন্ন করতে সহযোগিতা করে। আমাদের উন্নত প্রক্রিয়া, ব্যাপক দক্ষতা এবং অসামান্য ফার্মাকোভিজিল্যান্স (পিভি) কর্মীরা পৃষ্ঠপোষকদের উচ্চমানের পরিষেবা প্রদান করতে পারে এবং এটি নিশ্চিত করে যে পৃষ্ঠপোষকের ফার্মাকোভিজিল্যান্স ব্যবসা শিল্পে একটি প্রতিযোগিতামূলক অবস্থান দখল করবে।

    আমরা নিম্নলিখিত পরিষেবাগুলি প্রদান করতে পারি, তবে তা এতেই সীমাবদ্ধ নয়:

    নিবিড় মাদক পর্যবেক্ষণ

    ওষুধের নিরাপত্তা তথ্য ব্যবস্থাপনা

    ব্যক্তিগত মামলার নিরাপত্তা প্রতিবেদন

    চিকিৎসা পর্যালোচনা

    সাহিত্য অনুসন্ধান এবং প্রক্রিয়াকরণ

    সংকেত সনাক্তকরণ এবং ব্যবস্থাপনা

    পর্যায়ক্রমিক নিরাপত্তা হালনাগাদ প্রতিবেদন

    উন্নয়ন নিরাপত্তা হালনাগাদ প্রতিবেদন

    ঝুঁকি ব্যবস্থাপনা পরিকল্পনা প্রণয়ন

    নিরাপত্তা তথ্যের সারসংক্ষেপ বিশ্লেষণ এবং প্রতিবেদন

    ফার্মাকোভিজিল্যান্স সিস্টেমের নির্মাণ ও রক্ষণাবেক্ষণ

    ফার্মাকোভিজিল্যান্স পরামর্শ

    ফার্মাকোভিজিল্যান্স ডেটাবেস

    • কল সেন্টার

      একটি ইলেকট্রনিক ডেটা ইন্টিগ্রেশন (ইডিআই) কল সেন্টার স্থাপনের মাধ্যমে, সিএসসি পিভি টিম আমাদের ক্লায়েন্টদের রোগীদের সাথে একটি যোগাযোগ মাধ্যম তৈরি করতে সহায়তা করে, যা গবেষণা ও উন্নয়ন (R&D) খরচ বাঁচাতে পারে এবং ওষুধ/চিকিৎসা সরঞ্জামের প্রাসঙ্গিক ঝুঁকি থেকে রক্ষা করতে সাহায্য করে জনস্বাস্থ্যের উন্নতি সাধন করে।

    কল সেন্টারে একটি সমন্বিত পরিষেবা নির্দিষ্টকরণ এবং ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থা রয়েছে, যা পেশাদার, মানসম্মত ও ব্যক্তিগতকৃত পরিষেবা দ্বারা সজ্জিত এবং প্রযুক্তিগত উপায়ে কোম্পানির ব্যবসায়িক পরিচালন ব্যয় হ্রাস করে। এটি গ্রাহকদের চাহিদা বা প্রয়োজনীয়তা অনুযায়ী নমনীয়ভাবে বিভিন্ন পরিষেবা প্রদান করতে পারে এবং কলের মাধ্যমে আগত সমস্ত তথ্য রেকর্ড ও সংরক্ষণ করার পাশাপাশি একই সময়ে বিপুল সংখ্যক কল পরিচালনা করতে সক্ষম। এই ধরনের ব্যাপক ও নির্ভুল পরিষেবাগুলো কেবল নিরাপত্তা তথ্য ব্যবস্থাপনার দক্ষতাই উন্নত করে না, বরং নিয়ন্ত্রক পিভি (PV) প্রয়োজনীয়তার উপর প্রতিষ্ঠানের কাজের চাপও হ্রাস করে। অধিকন্তু, কল সেন্টারটি একটি স্থিতিশীল অন্তর্নিহিত কাঠামো, নির্ভরযোগ্য লাইন এবং নিরাপত্তা সতর্কতা ব্যবস্থা স্থাপন করেছে।

    আমাদের দল নিম্নলিখিত পরিষেবাগুলিতে বিশেষজ্ঞ:

    বিষয় পরিদর্শনের অনুস্মারক

    বিষয় ঔষধ অনুস্মারক

    পণ্যের নিরাপত্তা তথ্য সংগ্রহ

    পণ্যের গুণমান নিয়ে অভিযোগ

    বিষয় বাছাই এবং নিয়োগ

    প্রাক-বিক্রয়/বিক্রয়োত্তর পরিষেবা

    প্রশ্নাবলী

    প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্নাবলী

    অন্যান্য তথ্য সংগ্রহ

    কেবিএম

    ব্যবহারকারীর তথ্য ব্যবস্থাপনা

    প্রকল্প ব্যবস্থাপনা

    ডেটা বিশ্লেষণ এবং প্রতিবেদন