গুণমান নিশ্চিতকরণ এবং নিরীক্ষা

গুড ক্লিনিক্যাল প্র্যাকটিস (GCP) হলো ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল পরিচালনার জন্য একটি সার্বজনীন নৈতিক ও বৈজ্ঞানিক মানদণ্ড। চীনে ক্রমবর্ধমান হারে বহু-আঞ্চলিক ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল (MRCT) পরিচালিত হওয়ায়, স্থানীয় CRO-গুলোর জন্য ICH মানদণ্ড মেনে চলা আগের চেয়ে অনেক বেশি গুরুত্বপূর্ণ হয়ে উঠেছে। সৌভাগ্যবশত, CSC প্রতিষ্ঠার পর থেকেই আমাদের কাজের প্রতিটি ক্ষেত্রে এটিকে অন্তর্ভুক্ত করে আসছে।

আমাদের কোয়ালিটি অ্যাসিওরেন্স ও অডিট টিম অডিট কনসালটেন্ট এবং পূর্ণকালীন QA কর্মীদের নিয়ে গঠিত। বৈশ্বিক ও স্থানীয় ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল প্রকল্পে তাদের গড় ১৫ বছরের বেশি এবং ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল অডিট ও কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম যাচাইকরণে ১০ বছরের বেশি অভিজ্ঞতা রয়েছে। আমাদের QA টিমের অনেকেই FDA এবং EMA কর্তৃক মনোনীত বিশেষজ্ঞ। তাদের মধ্যে কেউ কেউ স্থানীয় ও বিদেশী নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষের বিশেষজ্ঞ বা প্রশিক্ষক হিসেবে এবং ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল প্রশিক্ষণ কেন্দ্রগুলিতে পেশাদার প্রশিক্ষণ প্রদানের দায়িত্বও পালন করেছেন।

আমাদের নিরীক্ষকগণ বৈশ্বিক ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল আইন, প্রবিধান ও নির্দেশিকা সম্পর্কে অবগত এবং প্রাসঙ্গিক রোগ চিকিৎসার নির্দেশিকা বোঝেন। এছাড়াও, ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের নকশা ও পরিকল্পনা, বাস্তবায়ন ও তত্ত্বাবধান, তথ্য সংগ্রহ ও বিশ্লেষণ, গুণমান নিয়ন্ত্রণ ও গুণমান নিশ্চিতকরণ, নিরীক্ষা এবং ফার্মাকোভিজিল্যান্স পরিদর্শন পূরণের ক্ষেত্রে তাঁদের ব্যাপক বাস্তব অভিজ্ঞতা রয়েছে।