Simu una urganizazione cumpleta di ricerca à cuntrattu chì furnisce servizii cumpleti per l'imprese mundiali di apparecchi biofarmaceutici è medichi, cumprese operazioni cliniche, affari regulatori, strategia è scrittura medica, monitoraghju medicu, gestione di dati è analisi statistica, servizii di farmacovigilanza è call center, assicurazione di qualità è audit, strategia di marketing, servizii di cunsulenza è furmazione, ecc.
Dapoi a so creazione in u 2009, CSC hè stata impegnata attivamente in a ricerca clinica mundiale è a cumunicazione accademica in u campu medicu, è aiuta i pazienti in u mondu sanu furnendu servizii prufessiunali clinichi per cumpagnie farmaceutiche, istituzioni accademiche autorevoli, istituzioni di ricerca di studii clinichi, esperti medichi, dottori, ecc.
Indicazione:Leucemia/linfoma linfoblastico à cellule T refrattarie/recidivanti
Statutu::Cina: A prova clinica di fase II hè in traccia di principià; USA: Designazione di medicinale orfanu cuncessa da a FDA; UE: Designazione di medicinale orfanu cuncessa da a Cummissione Europea
Opportunità di cullaburazione: Collaborazione/co-sviluppu di licenze; investimentu è finanziamentu
Punti culminanti::
A terapia CAR-T mirata à CD7 hà elevate barriere tecniche, cù poche cumpagnie attualmente posizionate in questu campu, furnendu un vantaghju cumpetitivu significativu.
Utilizendu in modu innovativu una strategia senza edizione genetica è u nanobody VHH6, i linfociti T nurmali di u sangue perifericu di u paziente sò mudificati cù CAR è dopu reinfusi in u paziente, evitendu u risicu di GVHD.
Eccellenti risultati clinichi di Fase I: Un totale di 12 pazienti recidivati refrattari sò stati trattati; una significativa efficacia antitumorale hè stata osservata in tutti i gruppi di dosaggio; ORR = 83%, CR = 75%, 3M DOR = 66,7%.