Affari Medici

A nostra squadra di scrittura medica hè impegnata à traduce l'infurmazioni scientifiche cumplesse in risultati pratichi cù a piena conformità regulatoria, accelerà u prugressu di u sviluppu di i medicinali per mezu di una cuncepzione ottimale di studii clinichi è di documenti scritti eccellenti, riducendu u tempu necessariu per mette u medicamentu in u mercatu.

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Affari Medici

A gestione di u risicu hè una parte integrante di qualsiasi studiu clinicu.

Cuncepimentu di Studiu

À CSC, credemu in l'adopzione di un approcciu proattivu à a gestione di i risichi assicurendu chì i piani di mitigazione sianu intrecciati cù a basa di i nostri disinni di studiu. A nostra squadra di l'affari medichi hà una vasta sperienza in a cuncepzione di studii clinichi multidisciplinari, travaglia strettamente cù ogni dipartimentu è estende a rete à i consulenti naziunali. Attraversu una cuncepzione metodologica razionale per ottimizà u metudu di operazione clinica, è aumentà u tassu di successu di i prucessi clinichi è diminuisce efficacemente u budget di studiu.
Dumande cumuni chì scuntremu durante a cuncepzione di u studiu:

"Cumu ottimisimu a cuncepzione di u nostru protocolu?"

"Pudemu aduprà u nostru protocolu glubale / CRF (formulariu di rapportu di casu) in Cina?"

"Cumu pudemu assicurà chì u nostru disignu di studiu sia cunforme à a pratica clinica lucale?"

Oltre à a cuncepzione di u studiu, a nostra squadra di l'affari medichi pò aiutà à creà altri documenti essenziali cum'è CRF, ICF, Diari di i Pazienti, ecc., utilizendu e stesse metodologie.

Rapporti di Studi Clinichi (CSR)

L'esperti interni di CSC anu una vasta sperienza, ponu prisentà prufessiunalmente i risultati di u studiu in modu cuncisu è chjaru, ciò chì hè una parte impurtante di u sviluppu di qualsiasi prugramma. Pudemu assicurà l'accuratezza è l'uniformità di i rapporti mantenendu a piena conformità cù l'ICH (Cunsigliu Internaziunale per l'Armunizazione) è altri requisiti regulatori.

Monitoraghju Medicu

I nostri monitori medichi prufessiunali sò esperti in u sviluppu clinicu, sò distribuiti strategicamente in tuttu u paese, ciò chì puderia dà accessu puntuale à i siti d'investigazione è à i ricercatori.

Da u puntu di vista di a medicina clinica, l'infurmazione medica clinica hè aduprata per participà à u sviluppu di a ricerca clinica per assicurà a cunfurmità di a ricerca è l'autenticità di i dati.

Squadra di l'Affari Medici:

Tutti i membri di a nostra squadra sò prufessiunali medichi clinichi cù parechji anni di sperienza di travagliu clinicu è una ricca sperienza clinica multidisciplinaria.

Esperienze:

In l'ultimi dui anni, avemu realizatu più di 100 servizii di monitoraghju medicu, soprattuttu medicinali innovativi, chì implicanu parechji campi, cumpresi studii clinichi di fase I-IV è BE. Alcuni esempi sò i seguenti:

Oncologia: Immunoterapia, Anticorpi Monoclonali, Terapia farmacologica mirata è altri per tumori solidi è ematologia.

Immunità reumatica: LES, psoriasi, vitiligine, ecc.

Malatie metaboliche: obesità, diabete, NASH, NAFLD, ecc.

Sistema nervosu: Neurite ottica, Parkinson, Ictus, Malattia d'Alzheimer, ecc.

Altri: Alopecia, Trapianto di rene, Colite ulcerosa, Fistula anale, Malattia pulmonare interstiziale, Maculopatia, ecc.

U nostru prucessu di travagliu:

1. A fase iniziale di u studiu: sviluppu di u pianu di monitoraghju medicu è/o di u documentu di ricerca, furmazione di cunniscenze mediche relative à l'indicazione di u protocolu, ecc.
2. Periodu d'iscrizzione di i sughjetti: rivista medica di i ducumenti di ricerca, cunsultazione medica, valutazione di supportu di l'elegibilità di i sughjetti, valutazione PD, rivista SAE, rivista di dati medichi in CRF, MM-in situ, ecc.
3. A fine di a rivista di u studiu: rivista di i ducumenti di travagliu, classificazione è archiviazione, ecc.

U dipartimentu di l'affari medichi pò furnisce i seguenti servizii:

Cunsigliu Regulatoriu, Supportu Strategicu Medicu è Clinicu

Formazione nantu à i prucessi clinichi

Monitoraghju Medicu

Scrittura Medica

Cuncepimentu è Revisione di u Protocolu (fase Ⅰ-Ⅳ)

Cumposizione ICF

Cuncepimentu IB

Traduzzione Medica

Cuncepimentu CRF

Sviluppu di SOP specificu per a prova

Scrittura Medica (cumprese CSR, articuli medichi, rapporti di studiu, ecc.)

Tutti l'altri documenti essenziali