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  • Farmacovigilanza

    Per assicurà a sicurezza di i medicinali, hè essenziale valutà precisamente i risichi di i medicinali è piglià e misure currispondenti, ciò chì richiede à i prufessiunali di a gestione di a sicurezza di raccoglie, rilevà, valutà, monitorà è prevene e reazioni avverse durante u sviluppu di i medicinali è a so post-commercializazione.

Farmacovigilanza è Centru d'Appelli

Creendu un centru di chjama per l'integrazione di dati elettronichi (EDI), si crea un canale di cumunicazione trà l'imprese è i clienti chì permetterà di risparmià i costi di R&S è di monitorà i risichi ligati à a sicurezza di i medicinali/dispositivi medichi, di prumove a salute publica è di furnisce à i clienti una varietà di servizii efficienti è di alta qualità.

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    A squadra di farmacovigilanza di CSC hè cumposta da membri glubalizzati è di altu livellu sperimentati, cumpetenti, cù capacità di cumpetenze multilingue, per esempiu, inglese, giapponese, coreanu in più di u cinese. CSC hà ancu un sistema cumpletu di furmazione PV è una seria di SOP PV chì rispettanu i requisiti regulatori, è presta constantemente attenzione à l'aghjurnamenti di e lege è regulamenti di farmacovigilanza è urganizeghja regularmente interazzione è discussione cù i spezialisti è i regulatori industriali PV per assicurà chì u livellu di spezialisti di a sicurezza di i medicinali in quantu à a maestria di e lege è di e cunniscenze di farmacovigilanza righjunghji i standard internaziunali.
    Cù una cunniscenza cumpleta di e regulazioni di parechji paesi cum'è a Cina, i Stati Uniti, u Giappone, l'Australia, a Nova Zelanda, u Qatar è l'EMA, a squadra di farmacovigilanza hà intrapresu centinaie di prughjetti naziunali è internaziunali, chì implicanu i campi medichi terapeutichi di l'oncologia, a respirazione, l'immunità reumatologica, l'assistenza sanitaria preventiva, l'oftalmologia, a proctologia, l'endocrinologia è cusì via cù studii di fase I-IV è BE di i medicinali, studii clinichi iniziati da i ricercatori, è ancu dispositivi medichi è prughjetti clinichi post-marketing.
    Per risponde à i requisiti di u sponsor/partner, tutta a squadra hà pussutu risponde cumpletamente, ùn risparmià sforzi è cooperà in modu proattivu per compie diverse attività. U nostru prucessu ottimizatu, e cumpetenze cumplete è u persunale PV eccezziunale puderanu furnisce servizii di alta qualità per i sponsor, è assicurà chì l'attività di farmacovigilanza di u sponsor occuperà una pusizione cumpetitiva in l'industria.

    Pudemu furnisce servizii di sottumessa, ma micca limitati à:

    Monitoraghju intensivu di i medicinali

    Gestione di l'infurmazioni nantu à a sicurezza di i medicinali

    Rapportu di sicurezza di casu individuale

    Revisione medica

    Ricerca è trasfurmazione di a literatura

    Rilevazione è gestione di signali

    Rapporti periodichi d'aghjurnamentu di sicurezza

    Rapporti d'aghjurnamentu di a sicurezza di u sviluppu

    Sviluppu di piani di gestione di u risicu

    Analisi è Rapportu di Sintesi di l'Infurmazioni di Sicurezza

    Custruzzione è mantenimentu di u sistema di farmacovigilanza

    Cunsigliu di Farmacovigilanza

    Base di dati di farmacovigilanza

    • Centru d'appelli

      Creendu un centru di chjama per l'integrazione di dati elettronichi (EDI), a squadra CSC PV hè utile per i nostri clienti per creà un canale di cumunicazione cù i pazienti, chì pò risparmià i costi di R&S è aiutà à prutegesi da i risichi pertinenti di i medicinali / dispositivi medichi, prumove a salute publica.

    U centru di chjama hà un sistema unificatu di specificazione è gestione di servizii, equipatu di servizii prufessiunali, standardizati è persunalizati, è per mezu di mezi tecnichi per riduce i costi operativi di l'impresa. Pò furnisce in modu flessibile una varietà di servizii secondu i bisogni o i requisiti di i clienti, è esse capace di gestisce un grande volume di chjamate à u listessu tempu cù a registrazione è l'archiviazione di tutte l'infurmazioni in entrata via chjamate. Tali servizii cumpleti è precisi ùn ponu micca solu migliurà l'efficienza di a gestione di l'infurmazioni di sicurezza, ma riduce ancu i carichi di travagliu di l'imprese nantu à i requisiti regulatori di u fotovoltaicu. Inoltre, u centru di chjama hà messu in opera un'architettura sottostante stabile, linee affidabili è un sistema di allerte di sicurezza.

    A nostra squadra hè esperta in i seguenti servizii:

    Ricordu di visita di u sughjettu

    Ricordu di medicazione di u sughjettu

    Raccolta d'infurmazioni nantu à a sicurezza di i prudutti

    Reclamazione di qualità di u pruduttu

    Selezzione è recrutamentu di sughjetti

    Serviziu pre-vendita / post-vendita

    Quistionariu

    FAQ

    Altra raccolta d'infurmazioni

    KBM

    Gestione di l'infurmazioni di l'utilizatori

    Gestione di Prughjetti

    Analisi di dati è rapporti