Assicurazione di a qualità è audit

A Bona Pratica Clinica (GCP) hè u standard universale di qualità etica è scientifica per a realizazione di studii clinichi. Cù u crescente numeru di studii clinichi multiregionali (MRCT) realizati in Cina, ùn hè mai statu più impurtante per e CRO lucali di cunfurmà si à i standard ICH. Per furtuna per CSC, l'avemu incorporatu in ogni aspettu di u nostru travagliu dapoi a so creazione.

A nostra squadra di Assicurazione di a Qualità è Audit hè cumposta da consulenti di audit è persunale QA à tempu pienu, hà una media di più di 15 anni di sperienza in prughjetti di sperimentazione clinica mundiali è lucali, più di 10 anni di sperienza in audit di sperimentazione clinica è verificazione di u Sistema di Gestione di a Qualità. Parechji di a nostra squadra QA sò esperti numinati da FDA è EMA. Alcuni di elli anu ancu servitu cum'è esperti o furmatori di autorità regulatorie lucali è straniere, è ancu furmazione prufessiunale in i siti di furmazione di sperimentazione clinica.

I nostri auditori cunnoscenu e lege mundiali nantu à i prucessi clinichi, i regulamenti è capiscenu i pertinenti trattamenti di e malatie, è anu una ricca sperienza pratica in a cuncepzione è a pianificazione, l'implementazione è a supervisione di i prucessi clinichi, a raccolta è l'analisi di dati, u cuntrollu di qualità è l'assicurazione di qualità, l'audit è u rispettu di l'ispezioni di farmacovigilanza.