Sicrwydd Ansawdd ac Archwiliadau

Arfer Clinigol Da (GCP) yw'r safon ansawdd moesegol a gwyddonol cyffredinol ar gyfer cynnal treialon clinigol. Wrth i fwy a mwy o Dreialon Clinigol Aml-ranbarthol (MRCT) gael eu cynnal yn Tsieina, ni fu erioed yn bwysicach i CROs lleol gydymffurfio â safonau ICH. Yn ffodus i CSC, rydym wedi ei ymgorffori ym mhob agwedd ar ein gwaith ers ei sefydlu.

Mae ein tîm Sicrhau Ansawdd ac Archwilio yn cynnwys ymgynghorwyr archwilio a phersonél SA llawn amser, mae ganddo gyfartaledd o fwy na 15 mlynedd o brofiad mewn prosiectau treialon clinigol byd-eang a lleol, mwy na 10 mlynedd o brofiad mewn archwiliadau treialon clinigol a dilysu System Rheoli Ansawdd. Mae llawer o'n tîm SA yn arbenigwyr a enwebwyd gan FDA ac LCA. Mae rhai ohonynt hefyd wedi gwasanaethu fel arbenigwyr neu hyfforddwyr awdurdodau rheoleiddio lleol a thramor, yn ogystal â hyfforddiant proffesiynol yn y safleoedd hyfforddi treialon clinigol.

Mae ein harchwilwyr yn gyfarwydd â chyfreithiau treialon clinigol byd-eang, canllawiau rheoliadau ac yn deall canllawiau trin clefydau perthnasol, ac mae ganddynt brofiad ymarferol cyfoethog mewn dylunio a chynllunio treialon clinigol, gweithredu a goruchwylio, casglu a dadansoddi data, rheoli ansawdd a sicrhau ansawdd, archwilio a chwrdd ag arolygiadau gwyliadwriaeth fferyllol.