Leave Your Message

Διαχείριση Δεδομένων & Στατιστική Ανάλυση

Η Meta-Clinical έχει δεσμευτεί να σας παρέχει τις καλύτερες υπηρεσίες διαχείρισης δεδομένων στον τομέα της Διαχείρισης Επιχειρηματικών Δεδομένων (CRO). Έχουμε αποδεδειγμένο ιστορικό στην παροχή αποτελεσμάτων υψηλής ποιότητας εντός προϋπολογισμού και χρονοδιαγράμματος. Έχουμε συνεργαστεί με πολλούς πελάτες σε διάφορους θεραπευτικούς τομείς και φάσεις κλινικών δοκιμών. Είμαστε βέβαιοι ότι μπορούμε να ανταποκριθούμε στις προσδοκίες σας και να σας βοηθήσουμε να επιτύχετε τους ερευνητικούς σας στόχους.

    περιγραφή1

    περιγραφή2

    • Μετα-Κλινική

      Η Meta-Clinical έχει δεσμευτεί να σας παρέχει τις καλύτερες υπηρεσίες διαχείρισης δεδομένων ως CRO. Έχουμε αποδεδειγμένο ιστορικό στην παροχή αποτελεσμάτων υψηλής ποιότητας εντός προϋπολογισμού και χρονοδιαγράμματος.

    Έχουμε συνεργαστεί με πολλούς πελάτες σε διάφορους θεραπευτικούς τομείς και φάσεις κλινικών δοκιμών. Είμαστε βέβαιοι ότι μπορούμε να ανταποκριθούμε στις προσδοκίες σας και να σας βοηθήσουμε να επιτύχετε τους ερευνητικούς σας στόχους.
    Η διαχείριση δεδομένων (DM) είναι η διαδικασία συλλογής, επικύρωσης, καθαρισμού και οργάνωσης δεδομένων από κλινικές δοκιμές. Η ομάδα DM μας διασφαλίζει ότι τα δεδομένα είναι ακριβή, πλήρη, συνεπή και συμμορφώνονται με τα κανονιστικά πρότυπα και τα πρωτόκολλα. Χρησιμοποιούμε προηγμένο λογισμικό και εργαλεία για τον σχεδιασμό, την κατασκευή και τη συντήρηση βάσεων δεδομένων, καθώς και για την εκτέλεση ελέγχων ποιότητας δεδομένων, την επίλυση ερωτημάτων, την κωδικοποίηση και τη συμφωνία δεδομένων. Παρέχουμε επίσης υπηρεσίες ανάλυσης και αναφοράς δεδομένων για να σας βοηθήσουμε να ερμηνεύσετε και να παρουσιάσετε τα αποτελέσματά σας.

    Σχεδιασμός CRF, ανασκόπηση, σχολιασμός CRF, CCI

    Σχεδιασμός και ρύθμιση βάσης δεδομένων

    Ανάπτυξη Σχεδίου Διαχείρισης Δεδομένων και Αναφοράς

    Ανάπτυξη Σχεδίου Επικύρωσης Δεδομένων

    Εισαγωγή και σύγκριση δεδομένων

    Επικύρωση και καθαρισμός δεδομένων

    Δημιουργία και επίλυση ερωτημάτων

    Συμφιλίωση σοβαρών ανεπιθύμητων συμβάντων

    Εξωτερική συμφωνία δεδομένων

    Ιατρική κωδικοποίηση

    Συνάντηση αξιολόγησης δεδομένων υποστήριξης

    Έλεγχος ποιότητας δεδομένων

    Ο Στατιστικός Προγραμματισμός (ΣΠ) είναι η διαδικασία δημιουργίας και εκτέλεσης προγραμμάτων για την εκτέλεση στατιστικής ανάλυσης και τη δημιουργία πινάκων, σχημάτων και καταχωρίσεων (TFL) για τα αποτελέσματα κλινικών δοκιμών. Η ομάδα ΣΠ μας διαθέτει εκτεταμένη εμπειρία και εξειδίκευση σε διάφορες γλώσσες προγραμματισμού, πλατφόρμες και πρότυπα, όπως SAS, R, Python και CDISC. Ακολουθούμε τις βέλτιστες βιομηχανικές πρακτικές και οδηγίες για να διασφαλίσουμε την ποιότητα και την εγκυρότητα των προγραμμάτων και των αποτελεσμάτων μας. Παρέχουμε επίσης υπηρεσίες υποστήριξης επικύρωσης, τεκμηρίωσης και υποβολής για να σας βοηθήσουμε να ανταποκριθείτε στις κανονιστικές απαιτήσεις.

    Ανάλυση Ανάπτυξης Συνόλου Δεδομένων (ADS)

    Χαρτογράφηση και μεταφορά δεδομένων CDISC SDTM

    Προγραμματισμός συνόλου δεδομένων CDISC ADaM

    Προγραμματισμός για απόκλιση πρωτοκόλλου

    Προγραμματισμός Στατιστικής Ανάλυσης Πληθυσμού

    Κλείδωμα και μεταφορά βάσης δεδομένων

    Στατιστικός Προγραμματισμός

    Προγραμματισμός πινάκων, καταχωρίσεων και σχημάτων

    Η Βιοστατιστική (ΒΣ) είναι η εφαρμογή στατιστικών μεθόδων και τεχνικών για την ανάλυση και ερμηνεία δεδομένων από κλινικές δοκιμές. Η ομάδα ΒΣ μας αποτελείται από εξειδικευμένους και έμπειρους βιοστατιστικολόγους, οι οποίοι μπορούν να σας παρέχουν έγκυρες στατιστικές συμβουλές και λύσεις για τα ερευνητικά σας ερωτήματα. Μπορούμε να σας βοηθήσουμε με τον σχεδιασμό της μελέτης, τον υπολογισμό του μεγέθους του δείγματος, την τυχαιοποίηση, την ανάπτυξη πρωτοκόλλου, τη σύνταξη σχεδίου στατιστικής ανάλυσης (ΣΣΑ), την ενδιάμεση ανάλυση, την τελική ανάλυση και την ερμηνεία των αποτελεσμάτων. Παρέχουμε επίσης υπηρεσίες στατιστικής ανασκόπησης και συμβουλευτικής για να σας βοηθήσουμε να αντιμετωπίσετε τυχόν ζητήματα ή προκλήσεις που ενδέχεται να προκύψουν κατά τη διάρκεια της μελέτης σας.

    Ανάπτυξη/αναθεώρηση πρωτοκόλλου

    Στατιστικές συστάσεις, υπολογισμοί μεγέθους δείγματος

    Σχήματα τυχαιοποίησης

    Σχεδιασμός/αναθεώρηση CRF

    Αναθεώρηση σχεδίου επαλήθευσης δεδομένων

    Ανάπτυξη σχεδίου στατιστικής ανάλυσης (SAP), έκθεσης στατιστικής ανάλυσης (SAR)

    Προετοιμασία στατιστικών πινάκων, καταλόγων δεδομένων και αριθμών

    Στατιστική ανάλυση/συμβουλευτική

    Στατιστική επαλήθευση

    Σύσταση και αναθεώρηση της έκθεσης κλινικής μελέτης (CSR)

    Υποστήριξη της Επιτροπής Παρακολούθησης Δεδομένων (DMC)