
Ο Δρ Χαϊκούν Σι
Κύριος Ειδικός στην Κλινική Ασφάλεια Φαρμάκων, Ανώτερος Αντιπρόεδρος, Κέντρο Κλινικών Υπηρεσιών
Πάνω από 20 χρόνια επαγγελματικής εμπειρίας στην κλινική ιατρική και την έρευνα για την κλινική ασφάλεια φαρμάκων, σε πολυεθνικές φαρμακευτικές εταιρείες όπως η Roche στις ΗΠΑ, η Roche στην Ελβετία και η Express Scripts.
Ως βασικό μέλος διαφόρων έργων, συμμετείχα στην κλινική ανάπτυξη φαρμάκων παγκόσμιας κλάσης όπως το Avastin, το Vemurafenib, το Ocrelizumab και το Tagressa.
Ως ηγετικός ρόλος στην ανάπτυξη φαρμάκων, με εμπειρία στο σχεδιασμό και την καθοδήγηση της εφαρμογής ερευνητικών στρατηγικών, καθώς και στη διεξαγωγή μελετών ασφάλειας και παρακολούθησης κλινικών δοκιμών Φάσης Ι, ΙΙ και ΙΙΙ ογκολογικών φαρμάκων.
Εκτεταμένη εμπειρία στην επικοινωνία με ρυθμιστικές αρχές, συμπεριλαμβανομένων των FDA, EMA και NMPA, για υποβολές IND και NDA. Επίσης, με πλούσια εμπειρία στη διεξαγωγή έρευνας κλινικών δοκιμών τόσο στην Κίνα όσο και στις ΗΠΑ.















