Leave Your Message

Με επιτυχία πραγματοποιήθηκε το εξειδικευμένο σαλόνι CSC «Κλινική Έρευνα για την Ισορροπία Ανθρώπινης Ουσίας»

Το Εξειδικευμένο Σαλόνι με θέμα «Κλινική Έρευνα για την Ισορροπία Ανθρώπινων Ουσιών» πραγματοποιήθηκε με επιτυχία στις 15 Μαΐου, σε κοινή διοργάνωση της Πλατφόρμας Υπηρεσιών Κλινικής Έρευνας Suzhou, του γραφείου CSC Suzhou, της Suzhou Rideo Pharmaceutical Technology Co., Ltd., της Wuxi Beta Pharmaceutical Technology Co., Ltd., του Συνεργαζόμενου Πρώτου Νοσοκομείου του Πανεπιστημίου Soochow και του Συνεργαζόμενου Δεύτερου Νοσοκομείου του Πανεπιστημίου Soochow στο Βιομηχανικό Πάρκο Βιομηχανικής Βιομηχανίας Suzhou. Το σαλόνι επικεντρώθηκε στο θέμα της «Ισορροπίας Ουσιών» και έφερε κοντά ειδικούς του κλάδου και κλινικούς επαγγελματίες για να συζητήσουν καυτά ζητήματα στην «Κλινική Έρευνα για την Ισορροπία Ανθρώπινων Ουσιών», με στόχο την προώθηση της μάθησης και της ανταλλαγής στον τομέα.

Στην έναρξη του συνεδρίου, εκπροσωπώντας την Πλατφόρμα Υπηρεσιών Κλινικής Έρευνας της Suzhou, ο Καθηγητής Gu Liuyuan από το Ινστιτούτο Suzhou της Κινεζικής Ακαδημίας Επιστημών παρουσίασε την επισκόπηση της Πλατφόρμας Υπηρεσιών Κλινικής Έρευνας της Suzhou και τους κύριους στόχους του συνεδρίου. Καθώς η βιοϊατρική βιομηχανία είναι μια βασική βιομηχανία στη Suzhou, η εκδήλωση αυτή είχε ως στόχο να εμβαθύνει στην εξερεύνηση του αναδυόμενου θέματος της έρευνας για την ισορροπία της ανθρώπινης ουσίας, να ενισχύσει τη μάθηση και την ανταλλαγή εντός του κλάδου και να υποστηρίξει την ανάπτυξη των επιχειρήσεων για την προώθηση της βιομηχανικής προόδου.


ελπίδα1nada2


Η πρώτη συνεδρία του συνεδρίου, η οποία επικεντρώθηκε στην βιομηχανική αλυσίδα έρευνας για την ισορροπία ουσιών - κανονισμοί, επισήμανση, ανάλυση και κλινικές δοκιμές, παρουσιάστηκε από τον κ. Yujie Liu, Αντιπρόεδρο του γραφείου CSC στο Suzhou. Ο κ. Yujie Liu παρείχε μια ολοκληρωμένη εξήγηση του σχεδιασμού και της εφαρμογής της κλινικής έρευνας για την ισορροπία ουσιών για νέα φάρμακα. Ξεκίνησε εντοπίζοντας την εξέλιξη της κλινικής έρευνας για την ισορροπία ουσιών, συγκρίνοντας την τρέχουσα κατάσταση σε εγχώριο και διεθνές επίπεδο και παρουσιάζοντας συγκρίσεις κανονισμών. Τέλος, ο κ. Yujie Liu τόνισε τον τρόπο με τον οποίο η κλινική έρευνα για την ισορροπία ουσιών θα πρέπει να διεξάγεται ομαλά, δίνοντας έμφαση σε πτυχές όπως η κλινική στρατηγική, τα κέντρα κλινικών δοκιμών, οι παράμετροι σχεδιασμού των δοκιμών και τα ζητήματα κλινικής επαλήθευσης.

Η δεύτερη συνεδρία του συνεδρίου, η οποία ασχολήθηκε με την τρέχουσα κατάσταση της έρευνας για τα ανθρώπινα ραδιενεργά ισότοπα ADME σε εγχώριο και διεθνές επίπεδο, παρουσιάστηκε από τον Δρ. Zhu Mingshe, Επιστημονικό Διευθυντή της Suzhou Rideo Pharmaceutical Technology Co., Ltd. Ο Δρ. Zhu, ειδικός στον μεταβολισμό φαρμάκων και την τεχνολογία φασματομετρίας μάζας, με πάνω από 20 χρόνια διεθνούς εμπειρίας σε φαρμακευτικές εταιρείες (BMS) και 5 χρόνια στην έρευνα και διαχείριση καινοτόμων φαρμάκων CRO, μοιράστηκε τις απόψεις του σχετικά με το γιατί οι ευρωπαϊκές και αμερικανικές φαρμακευτικές εταιρείες (όπως συνιστούν οι ρυθμιστικές αρχές) διεξάγουν πειράματα ισορροπίας ανθρώπινων ουσιών πριν από κλινικές δοκιμές Φάσης III. Συζήτησε επίσης τις συνθήκες υπό τις οποίες τα νέα φάρμακα μικρών μορίων ενδέχεται να μην χρειάζεται να υποβληθούν σε πειράματα ισορροπίας ανθρώπινων ουσιών, τις καταστάσεις όπου τέτοια πειράματα μπορεί να είναι περιττά ή να αναβληθούν κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών Φάσης III και το εάν τα ADC θα πρέπει να υποβάλλονται σε πειράματα ισορροπίας ανθρώπινων ουσιών.


nada3afa37cq


Στο τελευταίο μέρος του συνεδρίου, που ήταν μια συζήτηση στρογγυλής τραπέζης, συμμετείχαν ο Διευθυντής Zhang Hua από το Συνεργαζόμενο Πρώτο Νοσοκομείο του Πανεπιστημίου Soochow, ο Διευθυντής Pan Jie από το Συνεργαζόμενο Δεύτερο Νοσοκομείο του Πανεπιστημίου Soochow, ο Δρ. Ren Ming, Αντιπρόεδρος του γραφείου CSC Suzhou, ο Δρ. Zhu Mingshe, Επιστημονικός Διευθυντής της Suzhou Rideo Pharmaceutical Technology Co., Ltd., και ο Πρόεδρος Cao Weiqiu της Wuxi Beta Pharmaceutical Technology Co., Ltd. Συζητήσεις και διερευνήσεις σε θέματα που σχετίζονται με την «Κλινική Έρευνα Ισορροπίας Ουσιών», συμπεριλαμβανομένου του πότε πρέπει να διεξάγονται πειράματα ισορροπίας ανθρώπινων ουσιών στην κλινική έρευνα, η εφαρμογή της ραδιενεργού τεχνολογίας και η απόρριψη ραδιενεργών αποβλήτων.


Ένας από τους συνδιοργανωτές του συνεδρίου, το γραφείο CSC Suzhou, είναι ένας ολοκληρωμένος πάροχος υπηρεσιών ιατρικής τεχνολογίας αφιερωμένος σε κλινικές λειτουργίες, καταγραφή χορήγησης φαρμάκων, ιατρική στρατηγική και συγγραφή, ιατρική εποπτεία, βιοστατιστική και διαχείριση δεδομένων, ειδοποίηση φαρμάκων, τηλεφωνικό κέντρο, διασφάλιση ποιότητας, εκπαίδευση και συμβουλευτικές υπηρεσίες. Μέσω της ενεργού συμμετοχής στην κλινική έρευνα και την ακαδημαϊκή προώθηση στον εγχώριο και διεθνή ιατρικό τομέα, η εταιρεία παρέχει εξειδικευμένες κλινικές υπηρεσίες σε φαρμακευτικές εταιρείες, έγκυρα ακαδημαϊκά ιδρύματα, ερευνητικά ιδρύματα κλινικών δοκιμών, ειδικούς και γιατρούς. Στο μέλλον, θα συνεχίσει να προωθεί την ακαδημαϊκή προώθηση και τις εμπορικές συζητήσεις στον ιατρικό τομέα, συμβάλλοντας στην ανάπτυξη του βασικού κλάδου.