Leave Your Message
  • Φαρμακοεπαγρύπνηση

    Για τη διασφάλιση της ασφάλειας των φαρμάκων, είναι απαραίτητο να αξιολογούνται με ακρίβεια οι κίνδυνοι των φαρμάκων και να λαμβάνονται τα αντίστοιχα μέτρα, κάτι που απαιτεί από τους επαγγελματίες διαχείρισης ασφάλειας να συλλέγουν, να ανιχνεύουν, να αξιολογούν, να παρακολουθούν και να προλαμβάνουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά την ανάπτυξη φαρμάκων έως και μετά την κυκλοφορία τους στην αγορά.

Φαρμακοεπαγρύπνηση και τηλεφωνικό κέντρο

Με τη δημιουργία ενός τηλεφωνικού κέντρου Ηλεκτρονικής Ενοποίησης Δεδομένων (EDI), δημιουργείται ένα κανάλι επικοινωνίας μεταξύ εταιρειών και πελατών που θα εξοικονομήσει κόστος Έρευνας και Ανάπτυξης και θα βοηθήσει στην παρακολούθηση των κινδύνων που σχετίζονται με την ασφάλεια των φαρμάκων/ιατροτεχνολογικών προϊόντων, θα προωθήσει τη δημόσια υγεία και θα παρέχει στους πελάτες μια ποικιλία από υψηλής ποιότητας και αποτελεσματικές υπηρεσίες.

    περιγραφή1

    περιγραφή2

    Η ομάδα φαρμακοεπαγρύπνησης της CSC αποτελείται από διεθνοποιημένα, υψηλού επιπέδου έμπειρα και ικανά μέλη με δυνατότητες πολυγλωσσικών δεξιοτήτων, π.χ. Αγγλικά, Ιαπωνικά, Κορεάτικα εκτός από Κινέζικα. Η CSC διαθέτει επίσης ένα ολοκληρωμένο σύστημα εκπαίδευσης για την φαρμακοεπαγρύπνηση και μια σειρά από Τυπικές Διαδικασίες Λειτουργίας (SOP) για την φαρμακοεπαγρύπνηση που συμμορφώνονται με τις κανονιστικές απαιτήσεις, και παρακολουθεί συνεχώς τις ενημερώσεις των νόμων και κανονισμών φαρμακοεπαγρύπνησης και διοργανώνει τακτικά αλληλεπιδράσεις και συζητήσεις με τους ειδικούς και τις ρυθμιστικές αρχές της φαρμακοεπαγρύπνησης στη βιομηχανία, ώστε να διασφαλίζεται ότι το επίπεδο των ειδικών ασφάλειας φαρμάκων στην κατανόηση των νόμων και των γνώσεων για την φαρμακοεπαγρύπνηση φτάνει τα διεθνή πρότυπα.
    Με πλήρη κατανόηση των κανονισμών πολλών χωρών όπως η Κίνα, οι Ηνωμένες Πολιτείες, η Ιαπωνία, η Αυστραλία, η Νέα Ζηλανδία, το Κατάρ και ο EMA, η ομάδα φαρμακοεπαγρύπνησης έχει αναλάβει εκατοντάδες εγχώρια και διεθνή έργα, που αφορούν στους θεραπευτικούς ιατρικούς τομείς της ογκολογίας, του αναπνευστικού, της ρευματολογικής ανοσίας, της προληπτικής υγειονομικής περίθαλψης, της οφθαλμολογίας, της πρωκτολογίας, της ενδοκρινολογίας κ.ο.κ., με δοκιμές φαρμάκων φάσης I-IV και BE, κλινικές δοκιμές με πρωτοβουλία ερευνητή, καθώς και ιατροτεχνολογικά προϊόντα και κλινικά έργα μετά την κυκλοφορία στην αγορά.
    Προκειμένου να ανταποκριθεί στις απαιτήσεις του χορηγού/συνεργάτη, ολόκληρη η ομάδα θα μπορούσε να ανταποκριθεί πλήρως, να μην φεισθεί καμίας προσπάθειας και να συνεργαστεί προληπτικά για την ολοκλήρωση διαφόρων εργασιών. Η βελτιστοποιημένη διαδικασία μας, οι ολοκληρωμένες δεξιότητες και το εξαιρετικό προσωπικό μας στον τομέα της φωτοβολταϊκής προστασίας θα μπορούσαν να παρέχουν υπηρεσίες υψηλής ποιότητας στους χορηγούς και να διασφαλίσουν ότι η επιχείρηση φαρμακοεπαγρύπνησης του χορηγού θα καταλαμβάνει ανταγωνιστική θέση στον κλάδο.

    Μπορούμε να παρέχουμε τις ακόλουθες υπηρεσίες, ενδεικτικά:

    Εντατική παρακολούθηση ναρκωτικών

    Διαχείριση πληροφοριών για την ασφάλεια των φαρμάκων

    Έκθεση ασφάλειας μεμονωμένης περίπτωσης

    Ιατρική αξιολόγηση

    Αναζήτηση και επεξεργασία βιβλιογραφίας

    Ανίχνευση και διαχείριση σήματος

    Περιοδικές αναφορές ενημέρωσης ασφαλείας

    Αναφορές ενημέρωσης για την ασφάλεια ανάπτυξης

    Ανάπτυξη σχεδίων διαχείρισης κινδύνου

    Σύνοψη Πληροφοριών Ασφαλείας, Ανάλυση και Αναφορά

    Κατασκευή και συντήρηση συστήματος φαρμακοεπαγρύπνησης

    Συμβουλευτική Φαρμακοεπαγρύπνησης

    Βάση δεδομένων φαρμακοεπαγρύπνησης

    • Κέντρο κλήσεων

      Με τη δημιουργία ενός τηλεφωνικού κέντρου Ηλεκτρονικής Ενσωμάτωσης Δεδομένων (EDI), η ομάδα της CSC PV βοηθά τους πελάτες μας να δημιουργήσουν ένα κανάλι επικοινωνίας με τους ασθενείς, το οποίο μπορεί να εξοικονομήσει κόστος Έρευνας και Ανάπτυξης και να βοηθήσει στην προστασία από σχετικούς κινδύνους φαρμάκων/ιατροτεχνολογικών προϊόντων, προωθώντας τη δημόσια υγεία.

    Το τηλεφωνικό κέντρο διαθέτει ένα ενοποιημένο σύστημα προδιαγραφών και διαχείρισης υπηρεσιών, εξοπλισμένο με επαγγελματικές, τυποποιημένες, εξατομικευμένες υπηρεσίες και, μέσω τεχνικών μέσων, για τη μείωση του λειτουργικού κόστους της εταιρείας. Μπορεί να παρέχει ευέλικτα μια ποικιλία υπηρεσιών ανάλογα με τις ανάγκες ή τις απαιτήσεις των πελατών και να είναι σε θέση να χειρίζεται μεγάλο όγκο κλήσεων ταυτόχρονα, καταγράφοντας και αποθηκεύοντας όλες τις εισερχόμενες πληροφορίες μέσω κλήσεων. Τέτοιες ολοκληρωμένες και ακριβείς υπηρεσίες μπορούν όχι μόνο να βελτιώσουν την αποτελεσματικότητα της διαχείρισης πληροφοριών ασφαλείας, αλλά και να μειώσουν τον φόρτο εργασίας των επιχειρήσεων σχετικά με τις κανονιστικές απαιτήσεις φωτοβολταϊκών. Επιπλέον, το τηλεφωνικό κέντρο έχει δημιουργήσει σταθερή υποκείμενη αρχιτεκτονική, αξιόπιστες γραμμές και σύστημα ειδοποιήσεων ασφαλείας.

    Η ομάδα μας ειδικεύεται στις ακόλουθες υπηρεσίες:

    Υπενθύμιση επίσκεψης στο θέμα

    Υπενθύμιση φαρμακευτικής αγωγής για το άτομο

    Συλλογή πληροφοριών ασφάλειας προϊόντων

    Παράπονο για την ποιότητα του προϊόντος

    Διαλογή και στρατολόγηση υποκειμένων

    Προπωλητική/μεταπωλητική εξυπηρέτηση

    Ερωτηματολόγιο

    Συχνές ερωτήσεις

    Συλλογή άλλων πληροφοριών

    KBM

    Διαχείριση πληροφοριών χρήστη

    Διαχείριση Έργου

    Ανάλυση δεδομένων και αναφορά