Διασφάλιση Ποιότητας & Ελέγχοι

Η Ορθή Κλινική Πρακτική (GCP) είναι το παγκόσμιο ηθικό και επιστημονικό πρότυπο ποιότητας για τη διεξαγωγή κλινικών δοκιμών. Καθώς όλο και περισσότερες Πολυπεριφερειακές Κλινικές Δοκιμές (MRCT) διεξάγονται στην Κίνα, ποτέ δεν ήταν πιο σημαντικό για τους τοπικούς CRO να συμμορφώνονται με τα πρότυπα ICH. Ευτυχώς για την CSC, την έχουμε ενσωματώσει σε κάθε πτυχή του έργου μας από την ίδρυσή της.

Η ομάδα Διασφάλισης Ποιότητας και Ελέγχου μας αποτελείται από συμβούλους ελέγχου και προσωπικό διασφάλισης ποιότητας πλήρους απασχόλησης, με μέσο όρο εμπειρίας άνω των 15 ετών σε παγκόσμια και τοπικά έργα κλινικών δοκιμών, περισσότερα από 10 χρόνια εμπειρίας σε ελέγχους κλινικών δοκιμών και επαλήθευση Συστημάτων Διαχείρισης Ποιότητας. Πολλά μέλη της ομάδας διασφάλισης ποιότητας μας είναι εμπειρογνώμονες που έχουν οριστεί από τον FDA και τον EMA. Μερικοί από αυτούς έχουν επίσης υπηρετήσει ως εμπειρογνώμονες ή εκπαιδευτές τοπικών και ξένων ρυθμιστικών αρχών, καθώς και ως επαγγελματίες εκπαιδευτές σε κέντρα εκπαίδευσης κλινικών δοκιμών.

Οι ελεγκτές μας είναι εξοικειωμένοι με τους παγκόσμιους νόμους και τις οδηγίες των κανονισμών για τις κλινικές δοκιμές και κατανοούν τις σχετικές οδηγίες για τη θεραπεία ασθενειών, ενώ διαθέτουν πλούσια πρακτική εμπειρία στον σχεδιασμό και τον προγραμματισμό κλινικών δοκιμών, την εφαρμογή και την εποπτεία, τη συλλογή και ανάλυση δεδομένων, τον ποιοτικό έλεγχο και τη διασφάλιση ποιότητας, τον έλεγχο και την εκπλήρωση των επιθεωρήσεων φαρμακοεπαγρύπνησης.