Διασφάλιση Ποιότητας & Έλεγχοι

Η Ορθή Κλινική Πρακτική (GCP) είναι το παγκόσμιο ηθικό και επιστημονικό πρότυπο ποιότητας για τη διεξαγωγή κλινικών δοκιμών. Καθώς διεξάγονται όλο και περισσότερες Πολυπεριφερειακές Κλινικές Δοκιμές (MRCT) στην Κίνα, δεν ήταν ποτέ πιο σημαντικό για τους τοπικούς CRO να συμμορφώνονται με τα πρότυπα ICH. Ευτυχώς για την CSC, το έχουμε ενσωματώσει σε κάθε πτυχή της δουλειάς μας από την ίδρυσή μας.

Η ομάδα Διασφάλισης Ποιότητας & Ελέγχου αποτελείται από συμβούλους ελέγχου και προσωπικό QA πλήρους απασχόλησης, έχει κατά μέσο όρο περισσότερα από 15 χρόνια εμπειρίας σε παγκόσμια και τοπικά έργα κλινικών δοκιμών, περισσότερα από 10 χρόνια εμπειρίας σε ελέγχους κλινικών δοκιμών και επαλήθευση του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας. Πολλοί από την ομάδα QA μας είναι ειδικοί που έχουν οριστεί από τον FDA και τον EMA. Ορισμένοι από αυτούς έχουν επίσης υπηρετήσει ως εμπειρογνώμονες ή εκπαιδευτές τοπικών και ξένων ρυθμιστικών αρχών, καθώς και επαγγελματική εκπαίδευση στους χώρους εκπαίδευσης κλινικών δοκιμών.

Οι ελεγκτές μας είναι εξοικειωμένοι με τους παγκόσμιους νόμους, κανονισμούς για τις κλινικές δοκιμές και κατανοούν τις σχετικές οδηγίες θεραπείας ασθενειών και έχουν πλούσια πρακτική εμπειρία στο σχεδιασμό και τον προγραμματισμό κλινικών δοκιμών, την υλοποίηση και επίβλεψη, τη συλλογή και ανάλυση δεδομένων, τον ποιοτικό έλεγχο και τη διασφάλιση ποιότητας, τον έλεγχο και τη διεξαγωγή επιθεωρήσεων φαρμακοεπαγρύπνησης.