Δρ. Ρεντιάν Φενγκ

Εκτελεστικός Διευθυντής, Clinical Service Center Inc., ΗΠΑ

Διδάκτωρ, Κινεζική Ακαδημία Ιατρικών Επιστημών· Μεταπτυχιακό στη Φαρμακευτική Σχολή, Πανεπιστήμιο Shandong.

Πάνω από 20 χρόνια εργασιακής εμπειρίας, αντίστοιχα, στα Εθνικά Ινστιτούτα Ελέγχου Τροφίμων και Φαρμάκων της Κίνας, σε εγχώρια τριτοβάθμια νοσοκομεία και σε μεγάλες φαρμακευτικές επιχειρήσεις.

Εκτεταμένη εμπειρία στη βασική ιατρική, την κλινική φαρμακευτική, την έρευνα και ανάπτυξη νέων φαρμάκων και εμβολίων, την καταχώριση φαρμάκων και τις κλινικές δοκιμές. Διαθέτει περισσότερα από 10 χρόνια εμπειρίας στη διαχείριση ομάδων.

Διαθέτει 13 χρόνια εμπειρίας στα NIH (Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας, ΗΠΑ), στα CDC (Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων, ΗΠΑ) και σε ορισμένα πανεπιστήμια. Επίσης, είναι επικεφαλής των τμημάτων ποιοτικού ελέγχου φαρμάκων και εμβολίων, καταχώρισης φαρμάκων και κλινικών δοκιμών, σε διάφορες εισηγμένες φαρμακευτικές εταιρείες και CRO.

Πλούσια εμπειρία σε υποβολές άδειας κυκλοφορίας φαρμάκων στις ΗΠΑ και κλινικές δοκιμές.

Κατέχει Πιστοποιητικό Ρυθμιστικών Υποθέσεων από τον FDA και πιστοποιητικό Ορθής Κλινικής Πρακτικής (GCP) από την Κλινική Πλατφόρμα των NIH.

Ικανός να παρέχει υπηρεσίες "One-stop" στους πελάτες, από τον σχεδιασμό πειραματικού πρωτοκόλλου για την αξιολόγηση της ασφάλειας νέων φαρμάκων, την αναθεώρηση της έκθεσης, τη σύνταξη και υποβολή μιας πλήρους αίτησης IND, την οργάνωση συναντήσεων IND Τύπου Β και Τύπου C του FDA, την απόκτηση κλινικής έγκρισης IND, έως την έναρξη και ολοκλήρωση κλινικών δοκιμών στις ΗΠΑ.

Ικανός να παρέχει υπηρεσίες "One-stop" για τους πελάτες, συμπεριλαμβανομένου του σχεδιασμού πειραματικού πρωτοκόλλου για την αξιολόγηση της ασφάλειας νέων φαρμάκων, της αναθεώρησης εκθέσεων, της σύνταξης και υποβολής μιας ολοκληρωμένης αίτησης IND, της οργάνωσης συναντήσεων IND Τύπου Β και Τύπου C του FDA, της λήψης κλινικής έγκρισης IND και της έναρξης και ολοκλήρωσης κλινικών δοκιμών στις ΗΠΑ.