Somos una organización integral de investigación por contrato que ofrece servicios completos a empresas biofarmacéuticas y de aparatos médicos a nivel mundial, incluyendo operaciones clínicas, asuntos regulatorios, estrategia y redacción médica, monitorización médica, gestión de datos y análisis estadístico, farmacovigilancia y servicios de centro de llamadas, garantía de calidad y auditoría, estrategia de marketing, servicios de consultoría y formación, etc.
Desde su creación en 2009, CSC se ha dedicado activamente a la investigación clínica global y a la comunicación académica en el campo de la medicina, ayudando a pacientes de todo el mundo mediante la prestación de servicios clínicos profesionales a compañías farmacéuticas, instituciones académicas de prestigio, instituciones de investigación de ensayos clínicos, expertos médicos, doctores, etc.
Indicación:Leucemia/linfoma linfoblástico de células T refractario/recidivante
Estado:China: El ensayo clínico de fase II está a punto de comenzar; EE. UU.: La FDA le ha otorgado la designación de medicamento huérfano; UE: La Comisión Europea le ha otorgado la designación de medicamento huérfano.
Oportunidad de colaboración: Colaboración/desarrollo conjunto en materia de licencias; inversión y financiación.
Reflejos:
La terapia CAR-T dirigida al CD7 presenta importantes barreras técnicas, y actualmente pocas empresas están posicionadas en este campo, lo que proporciona una ventaja competitiva significativa.
Mediante una estrategia innovadora que no utiliza edición genética y el nanocuerpo VHH6, los linfocitos T normales de la sangre periférica del propio paciente se modifican con CAR y luego se reinfunden en el paciente, evitando así el riesgo de EICH.
Excelentes resultados clínicos de Fase I: Se trató a un total de 12 pacientes con recaída refractaria; se observó una eficacia antitumoral significativa en todos los grupos de dosis; ORR = 83%, CR = 75%, DOR a 3 meses = 66,7%.