Nous sommes une organisation de recherche sous contrat complète offrant des services complets aux entreprises biopharmaceutiques et de dispositifs médicaux du monde entier, notamment les opérations cliniques, les affaires réglementaires, la stratégie et la rédaction médicales, la surveillance médicale, la gestion des données et l'analyse statistique, la pharmacovigilance et les services de centre d'appels, l'assurance qualité et l'audit, la stratégie marketing, les services de conseil et de formation, etc.
Depuis sa création en 2009, CSC s'est activement impliquée dans la recherche clinique mondiale et la communication académique dans le domaine médical, et a aidé des patients du monde entier en fournissant des services professionnels cliniques aux sociétés pharmaceutiques, aux institutions académiques faisant autorité, aux institutions de recherche sur les essais cliniques, aux experts médicaux, aux médecins, etc.
Embarquez avec nous pour une aventure stimulante et pleine d'opportunités ! Nous comptons sur votre contribution ! Ensemble, bâtissons un avenir brillant !
Indication:Leucémie/lymphome lymphoblastique à cellules T réfractaire/en rechute
Statut:Chine : L’essai clinique de phase II est sur le point de commencer ; États-Unis : Obtention de la désignation de médicament orphelin par la FDA ; Union européenne : Obtention de la désignation de médicament orphelin par la Commission européenne
Opportunité de collaboration : collaboration/co-développement sous licence ; investissement et financement
Points forts:
La thérapie CAR-T ciblant le CD7 présente des barrières techniques élevées, et peu d'entreprises sont actuellement positionnées dans ce domaine, ce qui lui confère un avantage concurrentiel significatif.
Grâce à une stratégie innovante de non-édition génique et au nanocorps VHH6, les lymphocytes T normaux du sang périphérique du patient sont modifiés avec CAR puis réinjectés au patient, évitant ainsi le risque de GVHD.
Excellents résultats cliniques de phase I : Au total, 12 patients réfractaires en rechute ont été traités ; une efficacité antitumorale significative a été observée dans tous les groupes de dose ; ORR = 83 %, CR = 75 %, DOR à 3 mois = 66,7 %.