Dearbhadh Càileachd & Sgrùdaidhean
tuairisgeul 1
tuairisgeul 2
-
Dearbhadh Càileachd
& SgrùdaidheanTro shiostaman riaghlaidh càileachd agus modhan-obrach stèidhichte gus riaghladh càileachd stèidhichte air cunnart a choileanadh, cosgaisean obrachaidh a lughdachadh, cumail suas gèilleadh agus càileachd deuchainnean clionaigeach adhartachadh.
Is e Deagh Chleachdadh Clionaigeach (GCP) an inbhe càileachd beusanta agus saidheansail uile-choitcheann airson a bhith a’ dèanamh deuchainnean clionaigeach. Mar a bhios barrachd is barrachd Deuchainnean Clionaigeach Ioma-roinneil (MRCT) gan cumail ann an Sìona, cha robh e a-riamh nas cudromaiche do CROn ionadail cumail ri inbhean ICH. Gu fortanach airson CSC, tha sinn air a thoirt a-steach do gach taobh den obair againn bho chaidh a stèidheachadh.
Tha an sgioba Dearbhadh Càileachd & Sgrùdaidh againn air a dhèanamh suas de chomhairlichean sgrùdaidh agus luchd-obrach QA làn-ùine, le cuibheasachd de chòrr air 15 bliadhna de eòlas ann am pròiseactan deuchainn clionaigeach cruinneil agus ionadail, còrr air 10 bliadhna de eòlas ann an sgrùdaidhean deuchainn clionaigeach agus dearbhadh Siostam Riaghladh Càileachd. Tha mòran den sgioba QA againn nan eòlaichean air an ainmeachadh le FDA agus EMA. Tha cuid dhiubh cuideachd air a bhith nan eòlaichean no nan luchd-trèanaidh aig ùghdarrasan riaghlaidh ionadail agus cèin, a bharrachd air trèanadh proifeasanta anns na làraich trèanaidh deuchainn clionaigeach.
Tha an luchd-sgrùdaidh againn eòlach air laghan deuchainn clionaigeach cruinne, stiùiridhean riaghailtean agus a’ tuigsinn stiùiridhean làimhseachadh galair iomchaidh, agus tha eòlas practaigeach beairteach aca ann an dealbhadh is dealbhadh deuchainn clionaigeach, buileachadh agus stiùireadh, cruinneachadh agus mion-sgrùdadh dàta, smachd càileachd agus gealltanas càileachd, sgrùdadh agus coinneachadh ri sgrùdaidhean faireachas cungaidh-leigheis.
-
Is urrainn dhuinn na seirbheisean a leanas a thoirt dhut:
Sgrùdaidhean treas-phàrtaidh
Sgrùdaidhean QMS
Seirbheis Trèanaidh
Dearbhadh càileachd is ionracas sgrìobhainnean agus teisteanas Trial Master File (TMF).
Ag ullachadh ro-sgrùdadh agus a’ comasachadh sgrùdaidhean Ùghdarras Slàinte
Ionadan sgrùdaidh deuchainn clionaigeach (a’ toirt a-steach drogaichean, innealan meidigeach, ath-bheachdan breithneachaidh)
Sgrùdaidhean Stòr-dàta agus Mion-sgrùdadh Staitistigeil
Buidheann Rannsachaidh Cùmhnant
Saotharlann Mheadhanach
Riaghladh Bathar Meidigeach Rannsachaidh
Logistics
IWRS/IVRS
Sgrùdadh Iomallach
Sgrùdadh air an làrach







