Leave Your Message

Nkwanye mma na nyocha

Site na sistemụ njikwa ogo nke ọma na usoro iji nweta njikwa mma dabere na ihe egwu, belata ụgwọ ọrụ, na-akwado nnabata ma melite ogo ule ụlọ ọgwụ.

    nkọwa1

    nkọwa2

    • Ntụkwasị obi ịdị mma
      &Audit

      Site na sistemụ njikwa ogo nke ọma na usoro iji nweta njikwa mma dabere na ihe egwu, belata ụgwọ ọrụ, na-akwado nnabata ma melite ogo ule ụlọ ọgwụ.

    Ezi Clinical Practice (GCP) bụ ụkpụrụ ụkpụrụ omume na sayensị zuru ụwa ọnụ maka iduzi ule ụlọ ọgwụ. Dika a na-emewanye nnwale Clinical Multi-Regional Clinical (MRCT) na China, ọ dịbeghị ihe dị mkpa maka CRO mpaghara ime ihe kwekọrọ n'ụkpụrụ ICH. Ọ dabara nke ọma maka CSC, anyị etinyela ya n'akụkụ ọ bụla nke ọrụ anyị kemgbe e guzobere ya.

    Ndị otu anyị na-emesi obi ike na ndị na-enyocha ihe mejupụtara bụ ndị na-ahụ maka nyocha na ndị ọrụ QA oge niile, nwere nkezi karịa afọ 15 nke ahụmịhe na ọrụ nnwale ụlọ ọgwụ zuru ụwa ọnụ na mpaghara, ihe karịrị afọ 10 nke ahụmịhe na nyocha nyocha ụlọ ọgwụ na njikwa njikwa ogo. Ọtụtụ ndị otu QA anyị bụ ndị ọkachamara FDA na EMA họpụtara. Ụfọdụ n'ime ha arụwokwa ọrụ dị ka ndị ọkachamara ma ọ bụ ndị na-enye ọzụzụ nke ndị ọchịchị obodo na ndị mba ọzọ, yana ọzụzụ ọkachamara na saịtị ọzụzụ ụlọ ọgwụ.

    Ndị na-enyocha anyị maara nke ọma na iwu ikpe ikpe ụlọ ọgwụ zuru ụwa ọnụ, ụkpụrụ nduzi ma ghọta ụkpụrụ ọgwụgwọ ọrịa dị mkpa, ma nwee ahụmahụ bara ụba na nhazi na nhazi nke ụlọ ọgwụ, mmejuputa na nlekọta, nchịkọta data na nyocha, njikwa mma na mmesi obi ike, nyocha na izute nyocha nke ọgwụ.

    • Anyị nwere ike ịnye gị ọrụ ndị a:

      Audits ndị ọzọ

      QMS Audits

      Ọrụ Ọzụzụ

      Mpempe akwụkwọ dị mma na nkwenye iguzosi ike n'ezi ihe yana ntozu Trial Master File (TMF).

      Nkwadebe na nyocha tupu nyocha nke ụlọ ọrụ ahụike

    Nyocha nke ndị ọzọ:

    Ebe nyocha nnwale ụlọ ọgwụ (gụnyere ọgwụ, ngwaọrụ ahụike, reagents diagnostic)

    Database na Statistical Analysis Audits

    Òtù nyocha nkwekọrịta

    Central Laboratory

    Nlekọta ngwaahịa ọgwụ nyocha

    Logistics

    IWRS/IVRS

    Ụzọ nyocha:

    Ime nyocha

    Nyochaa na saịtị

    Mepee ngwa ngwa / dozie mmemme nyocha dịka atụmatụ ụlọ ọgwụ gị na ọganihu ọmụmụ gị si dị, ma nye gị ọrụ nyocha dabara adaba karịa dabere na ihe egwu na njikwa nsogbu.