ការធានាគុណភាព និងសវនកម្ម

ការអនុវត្តគ្លីនិកល្អ (GCP) គឺជាស្តង់ដារគុណភាពសីលធម៌ និងវិទ្យាសាស្ត្រជាសកលសម្រាប់ធ្វើការសាកល្បងព្យាបាល។ នៅពេលដែលការសាកល្បងគ្លីនិកពហុតំបន់ (MRCT) កាន់តែច្រើនឡើងៗត្រូវបានធ្វើឡើងនៅក្នុងប្រទេសចិន វាមិនដែលមានសារៈសំខាន់សម្រាប់ CROs ក្នុងតំបន់ក្នុងការអនុលោមតាមស្តង់ដារ ICH នោះទេ។ ជាសំណាងល្អសម្រាប់ CSC យើងបានបញ្ចូលវានៅក្នុងគ្រប់ផ្នែកនៃការងាររបស់យើងចាប់តាំងពីការបង្កើតឡើង។

ក្រុមការធានាគុណភាព និងសវនកម្មរបស់យើងមានសមាសភាពពីអ្នកប្រឹក្សាផ្នែកសវនកម្ម និងបុគ្គលិក QA ពេញម៉ោង មានបទពិសោធន៍ជាមធ្យមជាង 15 ឆ្នាំនៅក្នុងគម្រោងសាកល្បងព្យាបាលជាសកល និងក្នុងស្រុក បទពិសោធន៍ច្រើនជាង 10 ឆ្នាំក្នុងការត្រួតពិនិត្យការសាកល្បងព្យាបាល និងការផ្ទៀងផ្ទាត់ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាព។ ក្រុម QA ជាច្រើនរបស់យើងគឺជាអ្នកជំនាញដែលត្រូវបានតែងតាំងដោយ FDA និង EMA ។ ពួកគេមួយចំនួនក៏បានបម្រើការជាអ្នកជំនាញ ឬជាគ្រូបង្គោលនៃអាជ្ញាធរបទប្បញ្ញត្តិក្នុងស្រុក និងបរទេស ក៏ដូចជាការបណ្តុះបណ្តាលវិជ្ជាជីវៈនៅក្នុងកន្លែងបណ្តុះបណ្តាលការសាកល្បងព្យាបាលផងដែរ។

សវនកររបស់យើងស្គាល់ច្បាប់សាកល្បងព្យាបាលសាកល គោលការណ៍ណែនាំបទប្បញ្ញត្តិ និងយល់អំពីការណែនាំអំពីការព្យាបាលជំងឺដែលពាក់ព័ន្ធ និងមានបទពិសោធន៍ជាក់ស្តែងក្នុងការរចនា និងការធ្វើផែនការសាកល្បងគ្លីនិក ការអនុវត្ត និងការត្រួតពិនិត្យ ការប្រមូលទិន្នន័យ និងការវិភាគ ការត្រួតពិនិត្យគុណភាព និងការធានាគុណភាព សវនកម្ម និងកិច្ចប្រជុំត្រួតពិនិត្យឱសថការី។