박사. 밥 얀

이전에는 Abbott과 Astellas에서 생물통계학 및 통계 프로그래밍 부서 책임자로 근무했습니다. 그 후 PAREXEL에서 아시아 태평양 지역 통계 부서 책임자를 역임했습니다. PAREXEL 이후 중국에서 Sanofi의 통계 프로그래밍 부서 책임자로 근무했습니다.

FDA/NMPA와의 NDA 제출 및 IND 사전, NDA 사전 논의를 위한 의사소통에 대한 광범위한 경험이 있습니다.

CDE(Center for Drug Evaluation) 생물통계 지침 개발 위원회 위원. 2019년부터 NMPA가 발표한 모든 통계 지침 원칙의 편찬에 참여하여 논의, 초안 작성, 편집을 담당. CDE 의료 검토자 또는 평가자를 대상으로 생물통계에 대한 여러 교육 세션 제공.

심혈관, 통증 관리, 천식, 당뇨병, 종양학, 신장학, 알츠하이머병과 같은 치료 분야에서 비임상 및 임상 1-4상 시험 프로젝트에 대한 전문 지식을 갖추고 있습니다.