시 하이쿤 박사
최고 임상 약물 안전 전문가, 임상 서비스 센터 부사장
베이징대학 건강과학센터에서 의학 박사 학위를 취득하고, 중국과 미국에서 체계적인 임상의학 교육을 받았습니다.
미국의 Roche, 스위스의 Roche, Express Scripts 등 다국적 제약 회사에서 임상 의학 및 임상 약물 안전 연구 분야에서 20년 이상의 전문 경력을 쌓았습니다.
다양한 프로젝트의 핵심 멤버로서 아바스틴, 베무라페닙, 오크렐리주맙, 타그레사 등 세계적 수준의 약물의 임상 개발에 참여했습니다.
약물 개발의 주도적 역할로서, 연구 전략의 설계와 실행을 지도하고, 종양 약물의 임상 1상, 2상, 3상 시험에 대한 안전 연구 수행과 모니터링을 담당한 경험을 보유하고 있습니다.
FDA, EMA, NMPA를 포함한 규제 당국과의 IND 및 NDA 제출을 위한 커뮤니케이션에 대한 광범위한 경험. 또한 중국과 미국에서 임상 시험 연구를 수행한 풍부한 경험.
