박사. 렌티안 펭
미국 임상서비스센터 주식회사 전무이사
중국 의학 아카데미 박사; 산둥 대학 약학부 석사.
중국 국가식품약품감독관리소, 국내 3차병원, 대형 제약회사 등에서 각각 20년 이상의 업무 경험이 있습니다.기초 의학, 임상 약학, 신약 및 백신 R&D, 약물 등록, 임상 시험 분야에서 광범위한 경험을 보유하고 있습니다. 10년 이상의 팀 관리 경험을 보유하고 있습니다.
NIH(미국 국립보건원), CDC(미국 질병통제예방센터) 및 일부 대학에서 근무한 13년의 경력이 있습니다. 또한 여러 상장 제약 회사 및 CRO에서 약물 및 백신 QC, 약물 등록 및 임상 시험 부서 책임자로 일했습니다.
미국 약물 등록 제출 및 임상 시험에 대한 풍부한 경험이 있습니다.
FDA의 규제 업무 인증서와 NIH 임상 플랫폼의 GCP(Good Clinical Practice) 인증서를 취득했습니다.
실험 프로토콜 설계부터 신약 안전성 평가, 보고서 검토, 완전한 IND 신청서 작성 및 제출, FDA IND Type B 및 Type C 회의 조직, IND 임상 승인 획득, 미국 내 임상 시험 시작 및 완료까지 고객에게 "원스톱" 서비스 제공 가능
신약 안전성 평가를 위한 실험 프로토콜 설계, 보고서 검토, 포괄적인 IND 신청서 작성 및 제출, FDA IND Type B 및 Type C 회의 조직, IND 임상 승인 획득, 미국 내 임상 시험 시작 및 완료까지 고객을 위한 "원스톱" 서비스 제공 가능
