Klinikinės operacijos
aprašymas1
aprašymas2
-
Klinikinės operacijos
Mūsų vizija – užtikrinti, kad jūsų produktas turėtų geriausias galimybes pasiekti pacientus, kuriems jo reikia.
Projektų valdymas ir klinikinės operacijos
Mūsų vizija – užtikrinti, kad jūsų produktas turėtų geriausias galimybes pasiekti pacientus, kuriems jo reikia. Tikime jūsų inovacijų potencialu, todėl jūsų klinikinių tyrimų projektą traktuojame kaip savo ir pritaikome savo sprendimus pagal jūsų konkrečius poreikius, padėdami jums saugiai ir sparčiai tobulinti vaistų kūrimą.
Klinikinių operacijų skyrius yra mūsų „duona ir sviestas“ – pagrindinis CSC paslaugų sprendimas. Didžiuojamės standartizuota projektų klinikinio valdymo sistema ir procesais, maža darbuotojų kaita, patyrusiomis ir profesionaliomis projektų valdymo bei audito komandomis bei plačiais vietiniais išteklių tinklais (daugiau nei 20 didžiųjų miestų), užtikrinančiais veiklos efektyvumą ir mažesnes mokslinių tyrimų bei plėtros išlaidas, o personalas yra visose pagrindinėse klinikinių tyrimų vietose, kai vykdote tyrimus žemyninėje Kinijoje.
Dalintis žiniomis ir pritaikyti didelę patirtį kuriant jūsų produkto klinikinį kūrimo planą.
- Gerinti ir spartinti pacientų įdarbinimą ir išlaikymą. Mūsų komanda glaudžiai bendradarbiauja su klinikiniu tyrėju, kad suprastų ir dokumentuotų pacientų kelius, sukurtų tyrimo vietų profilius ir patvirtintų protokolus, kurie sumažintų pacientų ir globėjų naštą.
Galime Jums suteikti šias paslaugas:
-
Galimybių vertinimai
Studijų galimybių vertinimas
Vieta / tyrėjas ~ identifikacija
Statybvietės galimybių vertinimas ir kvalifikacija
-
Klinikinė strategija ir planavimas
Tyrimo planavimas ir vykdymas
Rizikos identifikavimas ir valdymas
-
Projektų valdymas
Projekto priežiūra ir valdymas
Projekto komandos koordinavimas ir komunikacija
Studijų mokymai
GCP mokymai
Periodinės būsenos ataskaitos
Trečiųjų šalių valdymas
Kokybės kontrolė
Bandomųjų pagrindinių bylų valdymas
-
Klinikinis stebėjimas – nuo tyrimo pradžios iki tyrimo užbaigimo
EK/IRB pateikimai
HGRAC paraiškos
Svetainės inicijavimas
Tyrėjų susitikimo planavimas ir vykdymas
Intelektualinės nuosavybės valdymas
Klinikinių reikmenų ir logistikos valdymas
Tyrėjo vietos bylų valdymas
SAE valdymas
Problemų ir užklausų sprendimas
Svetainės uždarymas