Leave Your Message

Sėkmingai įvyko CSC specializuotas salonas „Žmogaus medžiagų pusiausvyros klinikiniai tyrimai“.

Gegužės 15 d. sėkmingai įvyko specializuotas salonas „Žmogaus medžiagų pusiausvyros klinikiniai tyrimai“. Jį kartu organizavo Sudžou klinikinių tyrimų paslaugų platforma, CSC Sudžou biuras, „Suzhou Rideo Pharmaceutical Technology Co., Ltd.“, „Wuxi Beta Pharmaceutical Technology Co., Ltd.“, Sudžou universiteto pirmoji ligoninė ir Sudžou universiteto antroji ligoninė Sudžou pramonės parko biomedicinos pramonės parke. Salone daugiausia dėmesio skirta „medžiagų pusiausvyros“ temai ir jame susirinko pramonės ekspertai bei klinikiniai specialistai, kad aptartų aktualius „žmogaus medžiagų pusiausvyros klinikinių tyrimų“ klausimus, siekiant skatinti mokymąsi ir mainus šioje srityje.

Konferencijos pradžioje, atstovaudamas Sudžou klinikinių tyrimų paslaugų platformai, Kinijos mokslų akademijos Sudžou instituto profesorius Gu Liuyuanas pristatė Sudžou klinikinių tyrimų paslaugų platformos apžvalgą ir pagrindinius salono tikslus. Kadangi biomedicinos pramonė yra viena iš pagrindinių Sudžou pramonės šakų, šiuo renginiu buvo siekiama pagilinti besiformuojančios žmogaus medžiagų pusiausvyros tyrimų temos tyrinėjimą, skatinti mokymąsi ir mainus pramonės viduje bei remti įmonių plėtrą, siekiant skatinti pramonės pažangą.


viltis1nada2


Pirmąją konferencijos sesiją, skirtą medžiagų pusiausvyros tyrimų pramoninei grandinei – reglamentavimui, ženklinimui, analizei ir klinikiniams tyrimams, pristatė CSC Sudžou biuro viceprezidentas ponas Yujie Liu. Ponas Yujie Liu pateikė išsamų naujų vaistų medžiagų pusiausvyros klinikinių tyrimų planavimo ir įgyvendinimo paaiškinimą. Jis pradėjo nuo medžiagų pusiausvyros klinikinių tyrimų raidos apžvalgos, dabartinės padėties palyginimo šalies ir tarptautinėmis sąlygomis bei reguliavimo palyginimų pristatymo. Galiausiai ponas Yujie Liu pabrėžė, kaip sklandžiai turėtų būti atliekami medžiagų pusiausvyros klinikiniai tyrimai, pabrėždamas tokius aspektus kaip klinikinė strategija, klinikinių tyrimų centrai, tyrimų planavimo aspektai ir klinikinio patvirtinimo problemos.

Antrąją konferencijos sesiją, skirtą dabartinei žmogaus radioaktyviųjų izotopų ADME tyrimų situacijai šalyje ir tarptautiniu mastu, pristatė dr. Zhu Mingshe, „Suzhou Rideo Pharmaceutical Technology Co., Ltd.“ vyriausiasis mokslo pareigūnas. Dr. Zhu, vaistų metabolizmo ir masių spektrometrijos technologijų ekspertas, turintis daugiau nei 20 metų tarptautinės patirties farmacijos įmonėse (BMS) ir 5 metų patirtį inovatyvių vaistų tyrimų ir valdymo srityje, pasidalijo įžvalgomis, kodėl Europos ir Amerikos farmacijos įmonės (kaip rekomenduoja reguliavimo agentūros) atlieka žmogaus medžiagų pusiausvyros eksperimentus prieš III fazės klinikinius tyrimus. Jis taip pat aptarė aplinkybes, kuriomis mažų molekulių naujiems vaistams gali nereikėti atlikti žmogaus medžiagų pusiausvyros eksperimentų, situacijas, kai tokie eksperimentai gali būti nereikalingi arba atidėti III fazės klinikinių tyrimų metu, ir ar ADC turėtų būti atliekami žmogaus medžiagų pusiausvyros eksperimentai.


nada3afa37cq


Paskutinėje konferencijos dalyje, diskusijų panelėje, dalyvavo Sučou universiteto pirmosios ligoninės direktorius Zhang Hua, Sučou universiteto antrosios ligoninės direktorius Pan Jie, CSC Sudžou biuro viceprezidentas dr. Ren Ming, „Suzhou Rideo Pharmaceutical Technology Co., Ltd.“ vyriausiasis mokslo pareigūnas dr. Zhu Mingshe ir „Wuxi Beta Pharmaceutical Technology Co., Ltd.“ prezidentas Cao Weiqiu. Jie dalyvavo diskusijose ir nagrinėjo temas, susijusias su „medžiagų pusiausvyros klinikiniais tyrimais“, įskaitant tai, kada atlikti žmonių medžiagų pusiausvyros eksperimentus klinikiniuose tyrimuose, radioaktyviųjų technologijų taikymą ir radioaktyviųjų atliekų šalinimą.


Vienas iš konferencijos organizatorių – CSC Sudžou biuras – yra išsamių medicinos technologijų paslaugų teikėja, skirta klinikinėms operacijoms, vaistų administravimo registracijai, medicininei strategijai ir rašymui, medicininei priežiūrai, biostatistikai ir duomenų valdymui, vaistų įspėjimams, skambučių centrui, kokybės užtikrinimui, mokymams ir konsultavimo paslaugoms. Aktyviai dalyvaudama klinikiniuose tyrimuose ir akademinėje reklamoje šalies ir tarptautinėje medicinos srityje, bendrovė teikia specializuotas klinikines paslaugas farmacijos įmonėms, autoritetingoms akademinėms institucijoms, klinikinių tyrimų įstaigoms, ekspertams ir gydytojams. Ateityje ji ir toliau skatins akademinę reklamą ir komercines diskusijas medicinos srityje, prisidėdama prie pagrindinės pramonės plėtros.