Farmakologinis budrumas ir skambučių centras

CSC farmakologinio budrumo komandą sudaro globaliai išmanantys ir aukšto lygio patyrę, kompetentingi nariai, kalbantys keliomis kalbomis, pvz., anglų, japonų, korėjiečių ir kinų kalbomis. CSC taip pat turi išsamią farmakologinio budrumo mokymo sistemą ir keletą farmakologinio budrumo standartinių operacijų procedūrų (SOP), atitinkančių norminių aktų reikalavimus, ir nuolat stebi farmakologinio budrumo įstatymų ir reglamentų atnaujinimus bei reguliariai organizuoja bendravimą ir diskusijas su farmakologinio budrumo pramonės specialistais ir reguliavimo institucijomis, siekdama užtikrinti, kad vaistų saugumo specialistų farmakologinio budrumo įstatymų ir žinių lygis atitiktų tarptautinius standartus.

Išsamiai išmanydama daugelio šalių, tokių kaip Kinija, Jungtinės Valstijos, Japonija, Australija, Naujoji Zelandija, Kataras ir EMA, reglamentus, farmakologinio budrumo komanda įgyvendino šimtus vietinių ir tarptautinių projektų, apimančių terapinės medicinos sritis onkologijos, kvėpavimo takų, reumatologinio imuniteto, prevencinės sveikatos priežiūros, oftalmologijos, proktologijos, endokrinologijos ir kt., vykdant I–IV fazės vaistų ir BE tyrimus, tyrėjų inicijuotus klinikinius tyrimus, taip pat medicinos prietaisų ir poregistracinius klinikinius projektus.

Siekdama patenkinti rėmėjo / partnerio reikalavimus, visa komanda galėtų visapusiškai reaguoti, negailėti pastangų ir iniciatyviai bendradarbiauti atlikdama įvairias užduotis. Mūsų optimizuotas procesas, išsamūs įgūdžiai ir puikūs farmakologinio budrumo darbuotojai galėtų teikti aukštos kokybės paslaugas rėmėjams ir užtikrinti, kad rėmėjo farmakologinio budrumo verslas užimtų konkurencingą poziciją pramonėje.

Skambučių centras turi vieningą paslaugų specifikacijų ir valdymo sistemą, aprūpintą profesionaliomis, standartizuotomis, suasmenintomis paslaugomis ir techninėmis priemonėmis, skirtomis sumažinti įmonės veiklos sąnaudas. Jis gali lanksčiai teikti įvairias paslaugas pagal klientų poreikius ar reikalavimus ir vienu metu apdoroti didelį skambučių kiekį, įrašant ir saugant visą gaunamą informaciją. Tokios išsamios ir tikslios paslaugos gali ne tik pagerinti saugos informacijos valdymo efektyvumą, bet ir sumažinti įmonių darbo krūvį, susijusį su reguliavimo FV reikalavimais. Be to, skambučių centras turi stabilią pagrindinę architektūrą, patikimas linijas ir saugos įspėjimų sistemą.