I fazės blokas
aprašymas1
aprašymas2
-
I fazės blokas
CSC Premier I fazės skyrius: ankstyvosios stadijos klinikinių tyrimų tobulinimas su meistriškumu
Pastaraisiais metais Kinija paspartino investicijas į novatoriškus vaistus, ryžtingai pereidama nuo fundamentalių prie išsamių farmacijos tyrimų ir plėtros. Ši pastebima transformacija yra ypač įdomi, nes pirmaujančios Kinijos farmacijos įmonės, tradiciškai orientuotos į generinius vaistus, perorientuoja savo dėmesį į mokslinius tyrimus ir plėtrą bei investicijas į novatoriškus vaistus.
Be to, nemažai novatoriškų biotechnologijų įmonių, kurioms daugiausia vadovauja grįžę asmenys iš JAV ir ES, yra aistringai atsidavusios naujų gydymo būdų, skirtų patenkinti pasaulinius nepatenkintus medicinos poreikius, tyrimams. Didėjant vietinių novatoriškų vaistų kiekiui ir susidomėjimui ankstyvosios stadijos vaistų kūrimu užsienyje, CSC, bendradarbiaudama su Šandongo provincijos Veifango antrąja liaudies ligonine, įsteigė I fazės skyrių, sąmoningai stengdamasi suteikti unikalias CSC paslaugas ir standartizuotą kokybę mūsų klientų ankstyvosios stadijos klinikiniams tyrimams.
Ši strateginė iniciatyva pabrėžia mūsų tvirtą įsipareigojimą teikti išskirtines CSC paslaugas ir užtikrinti standartizuotą kokybę ankstyvosios stadijos klinikiniuose mūsų klientų tyrimuose.
Dėmesys nepriklausomumui, saugumui ir privatumui
Mūsų I fazės skyriuje yra 60 lovų, įskaitant 2 skubios pagalbos lovas, ir jame dirba aukštos kvalifikacijos bei patyrusi tyrėjų komanda, kuri laikosi NMPA reikalavimų. Siekdami standartizuoti visą I fazės klinikinių tyrimų valdymo ir įgyvendinimo procesą, įdiegėme išsamią valdymo sistemų, standartinių veiklos procedūrų (SOP) ir avarinių planų sistemą. Kiekvienoje funkcinėje srityje veikdami nepriklausomai, teikiame pirmenybę saugumui ir užtikriname visų tiriamųjų privatumo apsaugą.
Išsamios paslaugos apima:
I fazės klinikiniai tyrimai
Vienkartinio didėjančios dozės tyrimas
Keli didėjančios dozės tyrimai
Medicinos prietaisų ir vaistų gydymo saugumo tyrimas
Novatoriški vaistų tyrimai
PD/PK tyrimas
Koncepcijos įrodymo (PoC) bandomasis laikotarpis
Bioekvivalentiškumo tyrimai
Sveiki savanoriai
Dalykai







