Dr. Rentian Feng

Vykdomasis direktorius, Klinikinių paslaugų centras, JAV

Daktaras, Kinijos medicinos mokslų akademija; Farmacijos mokyklos magistras, Šandongo universitetas.

Daugiau nei 20 metų darbo patirtis atitinkamai Kinijos nacionaliniuose maisto ir vaistų kontrolės institutuose, šalies tretinio lygio ligoninėse ir didelėse farmacijos įmonėse.

Didelė patirtis pagrindinės medicinos, klinikinės farmacijos, naujų vaistų ir vakcinų tyrimų ir plėtros, vaistų registracijos ir klinikinių tyrimų srityse. Turi daugiau nei 10 metų komandos valdymo patirties.

Turi 13 metų darbo patirties NIH (Nacionaliniuose sveikatos institutuose, JAV), CDC (Ligų kontrolės centruose, JAV) ir kai kuriuose universitetuose. Taip pat ėjo vaistų ir vakcinų kokybės kontrolės, vaistų registracijos ir klinikinių tyrimų skyrių vadovo pareigas keliose listinguojamose farmacijos bendrovėse ir klinikinių tyrimų organizacijose.

Didelė patirtis JAV vaistų registracijos paraiškų ir klinikinių tyrimų srityje.

Turi FDA reguliavimo reikalų sertifikatą ir NIH klinikinės platformos geros klinikinės praktikos (GCP) sertifikatą.

Geba teikti klientams „vieno langelio“ principu pagrįstas paslaugas – nuo eksperimentinio protokolo kūrimo naujų vaistų saugumo vertinimui, ataskaitos peržiūros, išsamios IND paraiškos parašymo ir pateikimo, FDA IND B ir C tipo susitikimų organizavimo, IND klinikinio patvirtinimo gavimo iki klinikinių tyrimų pradžios ir užbaigimo JAV.

Geba teikti klientams „vieno langelio“ principu pagrįstas paslaugas, įskaitant eksperimentinių protokolų kūrimą naujų vaistų saugumo vertinimui, ataskaitų peržiūrą, išsamios IND paraiškos rašymą ir pateikimą, FDA IND B ir C tipo susitikimų organizavimą, IND klinikinio patvirtinimo gavimą ir klinikinių tyrimų JAV inicijavimą bei užbaigimą.