Te Whakaaetanga Kounga me nga Kaute

Ko te Mahinga Haumanu Pai (GCP) te paerewa kounga matatika me te kounga putaiao mo te whakahaere i nga whakamatautau haumanu. I te nui ake o nga Whakamatauranga Haumanu-a-Rohe (MRCT) e whakahaerehia ana i Haina, kaore i tino nui ake mo nga CRO o te rohe ki te whai ki nga paerewa ICH. Waimarie mo te CSC, kua whakauruhia e matou ki roto i nga waahanga katoa o a maatau mahi mai i te whakaturanga.

Ko ta matou roopu Whakaaetanga Kounga me te Kaute Kaute ko nga kaitohutohu kaute me nga kaimahi QA wa-katoa, he neke atu i te 15 tau o ratou wheako i roto i nga kaupapa whakamatautau haumanu o te ao me te rohe, neke atu i te 10 tau te wheako i roto i nga whakamatautau whakamatautau haumanu me te Manatoko Whakahaere Kounga. Ko te nuinga o ta matou roopu QA he tohunga i tohua e FDA me EMA. Ko etahi o ratou kua mahi hei tohunga, hei kaiwhakangungu ranei mo nga mana whakahaere o te rohe me nga iwi ke, me te whakangungu ngaio i nga waahi whakangungu whakamatautau haumanu.

Kei te mohio a maatau kaitirotiro ki nga ture whakamatautau haumanu o te ao, nga aratohu ture me te mohio ki nga aratohu maimoatanga mate e tika ana, me te whai wheako nui ki te hoahoa whakamatautau haumanu me te whakamahere, te whakatinanatanga me te tirotiro, te kohinga raraunga me te tātaritanga, te mana kounga me te whakapumautanga o te kounga, te tirotiro me te whakatutuki i nga tirotirohanga rongoa.