Обезбедување квалитет и ревизии

Добрата клиничка пракса (GCP) е универзален етички и научен стандард за квалитет за спроведување на клинички испитувања. Како што се спроведуваат се повеќе и повеќе Мулти-регионални клинички испитувања (MRCT) во Кина, никогаш не било поважно локалните CRO да се усогласат со ICH стандардите. За среќа за CSC, ние го вклучивме во секој аспект од нашата работа од основањето.

Нашиот тим за обезбедување квалитет и ревизија е составен од ревизорски консултанти и персонал за ОК со полно работно време, има просечно повеќе од 15 години искуство во глобални и локални проекти за клинички испитувања, повеќе од 10 години искуство во ревизии на клинички испитувања и верификација на системот за управување со квалитет. Многу од нашиот тим за ОК се експерти номинирани од FDA и EMA. Некои од нив служеле и како експерти или обучувачи на локални и странски регулаторни органи, како и професионална обука на местата за обука за клинички испитувања.

Нашите ревизори се запознаени со глобалните закони за клинички испитувања, упатства за регулативи и ги разбираат релевантните упатства за третман на болести, и имаат богато практично искуство во дизајнирање и планирање, спроведување и надзор на клиничките испитувања, собирање и анализа на податоци, контрола на квалитетот и обезбедување квалитет, ревизија и исполнување на инспекции за фармаковигинална заштита.