Dr. Rentian Feng
Pengarah Eksekutif, Pusat Perkhidmatan Klinikal Inc., Amerika Syarikat
Pengalaman luas dalam perubatan asas, farmasi klinikal, R&D ubat dan vaksin baharu, pendaftaran ubat dan ujian klinikal. Mempunyai lebih daripada 10 tahun pengalaman pengurusan pasukan.
Memiliki 13 tahun pengalaman bekerja di NIH (National Institutes of Health, USA), CDC (Centers for Disease Control, USA) dan beberapa universiti. Selain itu, sebagai ketua QC ubat & vaksin, pendaftaran ubat dan jabatan percubaan klinikal, di beberapa syarikat farmaseutikal tersenarai dan CRO.
Pengalaman yang kaya dalam penyerahan pendaftaran ubat AS dan ujian klinikal.
Memegang Sijil Hal Ehwal Kawal Selia daripada FDA dan sijil Amalan Klinikal Baik (GCP) daripada Platform Klinikal NIH.
Mampu menyediakan perkhidmatan "Sehenti" untuk pelanggan, daripada reka bentuk protokol eksperimen untuk penilaian keselamatan ubat baharu, semakan laporan, penulisan dan penyerahan permohonan IND yang lengkap, menganjurkan mesyuarat FDA IND Jenis B dan Jenis C, mendapatkan kelulusan klinikal IND, hingga memulakan dan menyelesaikan ujian klinikal di AS
Mampu menyediakan perkhidmatan "Sehenti" untuk pelanggan, termasuk reka bentuk protokol eksperimen untuk penilaian keselamatan ubat baharu, semakan laporan, penulisan dan penyerahan aplikasi IND yang komprehensif, menganjurkan mesyuarat FDA IND Jenis B dan Jenis C, mendapatkan kelulusan klinikal IND, dan kepada permulaan dan penyiapan ujian klinikal di AS
