Leave Your Message
  • औषधि सतर्कता

    औषधि सुरक्षा सुनिश्चित गर्न, औषधि जोखिमहरूको सटीक मूल्याङ्कन गर्नु र सम्बन्धित उपायहरू अपनाउनु आवश्यक छ, जसको लागि सुरक्षा व्यवस्थापन पेशेवरहरूले औषधि विकासको क्रममा औषधिको बजारीकरण पछि प्रतिकूल प्रतिक्रियाहरू सङ्कलन, पत्ता लगाउन, मूल्याङ्कन गर्न, निगरानी गर्न र रोक्न आवश्यक छ।

औषधि सतर्कता र कल सेन्टर

इलेक्ट्रोनिक डाटा इन्टिग्रेसन (EDI) कल सेन्टर स्थापना गरेर, यसले कम्पनीहरू र ग्राहकहरू बीच एक सञ्चार च्यानल सिर्जना गर्दछ जसले अनुसन्धान र विकास लागत बचत गर्नेछ र औषधि/चिकित्सा उपकरणहरूको सुरक्षा सम्बन्धी जोखिमहरूको निगरानी गर्न, जनस्वास्थ्यलाई प्रवर्द्धन गर्न र ग्राहकहरूलाई विभिन्न प्रकारका उच्च-गुणस्तर, कुशल सेवाहरू प्रदान गर्न मद्दत गर्नेछ।

    विवरण१

    विवरण२

    CSC फार्माकोभिजिलेन्स टोली विश्वव्यापी र उच्च-स्तरीय अनुभवी, सक्षम सदस्यहरू मिलेर बनेको छ जसमा बहुभाषिक सीपहरू जस्तै अंग्रेजी, जापानी, कोरियाली भाषाको क्षमता छ, साथै चिनियाँ भाषा पनि। CSC सँग एक व्यापक PV प्रशिक्षण प्रणाली र नियामक आवश्यकताहरूको पालना गर्ने PV SOP हरूको श्रृंखला पनि छ, र फार्माकोभिजिलेन्स कानून र नियमहरूको अद्यावधिकहरूमा निरन्तर ध्यान दिन्छ र नियमित रूपमा PV औद्योगिक विशेषज्ञहरू र नियामकहरूसँग अन्तरक्रिया र छलफल आयोजना गर्दछ ताकि औषधि सुरक्षा विशेषज्ञहरूको स्तर औषधि सुरक्षा कानून र ज्ञानमा महारत हासिल गर्न अन्तर्राष्ट्रिय मापदण्डहरूमा पुगोस्।
    चीन, संयुक्त राज्य अमेरिका, जापान, अष्ट्रेलिया, न्यूजील्याण्ड, कतार र EMA जस्ता धेरै देशहरूको नियमहरूको विस्तृत बुझाइको साथ, फार्माकोभिजिलेन्स टोलीले सयौं घरेलु र अन्तर्राष्ट्रिय परियोजनाहरू सञ्चालन गरेको छ, जसमा ओन्कोलोजी, श्वासप्रश्वास, वात रोग प्रतिरोधात्मक क्षमता, निवारक स्वास्थ्य सेवा, नेत्र विज्ञान, प्रोक्टोलोजी, एन्डोक्राइनोलजी आदि जस्ता उपचारात्मक चिकित्सा क्षेत्रहरूमा औषधि चरण I-IV र BE परीक्षणहरू, अन्वेषक-प्रारम्भित क्लिनिकल परीक्षणहरू साथै चिकित्सा उपकरणहरू र बजार पछिको क्लिनिकल परियोजनाहरू समावेश छन्।
    प्रायोजक/साझेदारको आवश्यकताहरू पूरा गर्न, सम्पूर्ण टोलीले पूर्ण प्रतिक्रिया दिन सक्छ, कुनै प्रयास छोड्न सक्दैन र विभिन्न कार्यहरू पूरा गर्न सक्रिय रूपमा सहयोग गर्न सक्छ। हाम्रो अनुकूलित प्रक्रिया, व्यापक सीप र उत्कृष्ट PV कर्मचारीहरूले प्रायोजकहरूको लागि उच्च-गुणस्तरको सेवाहरू प्रदान गर्न सक्छन्, र प्रायोजकको औषधि निगरानी व्यवसायले उद्योगमा प्रतिस्पर्धात्मक स्थान ओगटेको सुनिश्चित गर्न सक्छन्।

    हामी निम्न सेवाहरू प्रदान गर्न सक्छौं तर सीमित छैन:

    औषधिको सघन अनुगमन

    औषधि सुरक्षा जानकारी व्यवस्थापन

    व्यक्तिगत केस सुरक्षा रिपोर्ट

    चिकित्सा समीक्षा

    साहित्य खोजी र प्रशोधन

    सिग्नल पत्ता लगाउने र व्यवस्थापन

    आवधिक सुरक्षा अद्यावधिक रिपोर्टहरू

    विकास सुरक्षा अपडेट रिपोर्टहरू

    जोखिम व्यवस्थापन योजना विकास

    सुरक्षा जानकारी सारांश विश्लेषण र प्रतिवेदन

    औषधि निगरानी प्रणालीको निर्माण र मर्मतसम्भार

    औषधि सतर्कता परामर्श

    फार्माकोभिजिलेन्स डाटाबेस

    • कल सेन्टर

      इलेक्ट्रोनिक डाटा इन्टिग्रेसन (EDI) कल सेन्टर स्थापना गरेर, CSC PV टोलीले हाम्रा ग्राहकहरूलाई बिरामीहरूसँग सञ्चार च्यानल सिर्जना गर्न मद्दत गर्दछ, जसले अनुसन्धान र विकास लागत बचत गर्न सक्छ र औषधि/चिकित्सा उपकरणहरूको सान्दर्भिक जोखिमहरूबाट बच्न मद्दत गर्दछ, जसले सार्वजनिक स्वास्थ्यलाई प्रवर्द्धन गर्दछ।

    कल सेन्टरमा एकीकृत सेवा विशिष्टता र व्यवस्थापन प्रणाली छ, जुन व्यावसायिक, मानकीकृत, व्यक्तिगत सेवाहरू र प्राविधिक माध्यमहरू मार्फत कम्पनीको व्यवसाय सञ्चालन लागत घटाउन सुसज्जित छ। यसले ग्राहकहरूको आवश्यकता वा आवश्यकताहरू अनुसार लचिलो रूपमा विभिन्न सेवाहरू प्रदान गर्न सक्छ, र कलहरू मार्फत आगमन सबै जानकारीको रेकर्डिङ र भण्डारणको साथ एकै समयमा ठूलो मात्रामा कलहरू ह्यान्डल गर्न सक्षम हुन्छ। यस्ता व्यापक र सटीक सेवाहरूले सुरक्षा सूचना व्यवस्थापनको दक्षतामा मात्र सुधार गर्न सक्दैन, तर नियामक PV आवश्यकताहरूमा उद्यमहरूको कार्य भार कम गर्न सक्छ। यसबाहेक, कल सेन्टरले स्थिर अन्तर्निहित वास्तुकला, निर्भर लाइनहरू र सुरक्षा अलर्ट प्रणाली स्थापना गरेको छ।

    हाम्रो टोली निम्न सेवाहरूमा विशेषज्ञ छ:

    विषय भ्रमणको रिमाइन्डर

    विषय औषधि रिमाइन्डर

    उत्पादन सुरक्षा जानकारी सङ्कलन

    उत्पादनको गुणस्तर गुनासो

    विषय छानबिन र भर्ती

    पूर्व-बिक्री/बिक्री पछिको सेवा

    प्रश्नावली

    सोधिने प्रश्न

    अन्य जानकारी सङ्कलन

    केबीएम

    प्रयोगकर्ता जानकारी व्यवस्थापन

    परियोजना व्यवस्थापन

    डेटा विश्लेषण र रिपोर्टिङ