Dr. Haikun Shi

Hoofddeskundige klinische geneesmiddelenveiligheid, Senior Vice President, Clinical Service Center

De doctor in de geneeskunde aan het Gezondheidswetenschappelijk Centrum van de Universiteit van Peking heeft een systematische klinische opleiding tot arts gevolgd in zowel China als de VS.

Meer dan 20 jaar professionele ervaring in klinische geneeskunde en klinisch onderzoek naar geneesmiddelveiligheid bij multinationale farmaceutische bedrijven zoals Roche in de VS, Roche in Zwitserland en Express Scripts.

Als kernlid van verschillende projecten nam ik deel aan de klinische ontwikkeling van geneesmiddelen van wereldklasse, zoals Avastin, Vemurafenib, Ocrelizumab en Tagressa.

Als leidinggevende in de geneesmiddelenontwikkeling heb ik ervaring met het ontwerpen en begeleiden van de implementatie van onderzoeksstrategieën, evenals met het uitvoeren van veiligheidsstudies en het monitoren van klinische onderzoeken in fase I, II en III van oncologische geneesmiddelen.

Uitgebreide ervaring in communicatie met regelgevende instanties, waaronder FDA, EMA en NMPA, voor IND- en NDA-indieningen. Ook met rijke ervaring in het uitvoeren van klinisch onderzoek in zowel China als de VS.