ଗୁଣବତ୍ତା ନିଶ୍ଚିତକରଣ ଏବଂ ଅଡିଟ୍

ଗୁଡ୍ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଅଭ୍ୟାସ (GCP) ହେଉଛି କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ପରିଚାଳନା ପାଇଁ ସାର୍ବଜନୀନ ନୈତିକ ଏବଂ ବୈଜ୍ଞାନିକ ଗୁଣାତ୍ମକ ମାନକ। ଚୀନ୍‌ରେ ଅଧିକରୁ ଅଧିକ ବହୁ-ଆଞ୍ଚଳିକ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ (MRCT) କରାଯାଉଥିବାରୁ, ସ୍ଥାନୀୟ CRO ଗୁଡ଼ିକ ପାଇଁ ICH ମାନଦଣ୍ଡ ପାଳନ କରିବା କେବେବି ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ହୋଇନାହିଁ। ସୌଭାଗ୍ୟବଶତଃ CSC ପାଇଁ, ଆମେ ପ୍ରତିଷ୍ଠା ପରଠାରୁ ଆମ କାର୍ଯ୍ୟର ପ୍ରତ୍ୟେକ ଦିଗରେ ଏହାକୁ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ କରିଛୁ।

ଆମର ଗୁଣବତ୍ତା ନିଶ୍ଚିତତା ଏବଂ ଅଡିଟ୍ ଦଳ ଅଡିଟ୍ ପରାମର୍ଶଦାତା ଏବଂ ପୂର୍ଣ୍ଣ-ସମୟ QA କର୍ମଚାରୀଙ୍କୁ ନେଇ ଗଠିତ, ବିଶ୍ୱ ଏବଂ ସ୍ଥାନୀୟ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ପ୍ରକଳ୍ପରେ ହାରାହାରି 15 ବର୍ଷରୁ ଅଧିକ ଅଭିଜ୍ଞତା, କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ଅଡିଟ୍ ଏବଂ ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା ପ୍ରଣାଳୀ ଯାଞ୍ଚରେ 10 ବର୍ଷରୁ ଅଧିକ ଅଭିଜ୍ଞତା ରହିଛି। ଆମର QA ଦଳର ଅନେକ FDA ଏବଂ EMA ଦ୍ୱାରା ମନୋନୀତ ବିଶେଷଜ୍ଞ। ସେମାନଙ୍କ ମଧ୍ୟରୁ କେତେକ ସ୍ଥାନୀୟ ଏବଂ ବିଦେଶୀ ନିୟାମକ କର୍ତ୍ତୃପକ୍ଷଙ୍କ ବିଶେଷଜ୍ଞ କିମ୍ବା ପ୍ରଶିକ୍ଷକ ଭାବରେ ମଧ୍ୟ କାର୍ଯ୍ୟ କରିଛନ୍ତି, ଏବଂ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ତାଲିମ ସ୍ଥଳଗୁଡ଼ିକରେ ବୃତ୍ତିଗତ ତାଲିମ ମଧ୍ୟ ଦେଇଛନ୍ତି।

ଆମର ଅଡିଟରମାନେ ବିଶ୍ୱସ୍ତରୀୟ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ଆଇନ, ନିୟମାବଳୀ ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀ ସହିତ ପରିଚିତ ଏବଂ ପ୍ରାସଙ୍ଗିକ ରୋଗ ଚିକିତ୍ସା ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀ ବୁଝନ୍ତି, ଏବଂ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ଡିଜାଇନ୍ ଏବଂ ଯୋଜନା, କାର୍ଯ୍ୟାନ୍ୱୟନ ଏବଂ ତଦାରଖ, ତଥ୍ୟ ସଂଗ୍ରହ ଏବଂ ବିଶ୍ଳେଷଣ, ଗୁଣବତ୍ତା ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଏବଂ ଗୁଣବତ୍ତା ନିଶ୍ଚିତତା, ଅଡିଟିଂ ଏବଂ ଫାର୍ମାକୋଭିଜିଲାନ୍ସ ଯାଞ୍ଚ ପୂରଣ କରିବାରେ ସମୃଦ୍ଧ ବ୍ୟବହାରିକ ଅଭିଜ୍ଞତା ରଖିଛନ୍ତି।