ਗੁਣਵੱਤਾ ਭਰੋਸਾ ਅਤੇ ਆਡਿਟ

ਗੁੱਡ ਕਲੀਨਿਕਲ ਪ੍ਰੈਕਟਿਸ (GCP) ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਕਰਵਾਉਣ ਲਈ ਸਰਵ ਵਿਆਪਕ ਨੈਤਿਕ ਅਤੇ ਵਿਗਿਆਨਕ ਗੁਣਵੱਤਾ ਮਿਆਰ ਹੈ। ਜਿਵੇਂ-ਜਿਵੇਂ ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਬਹੁ-ਖੇਤਰੀ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ (MRCT) ਕੀਤੇ ਜਾਂਦੇ ਹਨ, ਸਥਾਨਕ CROs ਲਈ ICH ਮਿਆਰਾਂ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰਨਾ ਪਹਿਲਾਂ ਨਾਲੋਂ ਕਿਤੇ ਜ਼ਿਆਦਾ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਰਿਹਾ ਹੈ। ਖੁਸ਼ਕਿਸਮਤੀ ਨਾਲ CSC ਲਈ, ਅਸੀਂ ਸਥਾਪਨਾ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਇਸਨੂੰ ਆਪਣੇ ਕੰਮ ਦੇ ਹਰ ਪਹਿਲੂ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਕੀਤਾ ਹੈ।

ਸਾਡੀ ਕੁਆਲਿਟੀ ਅਸ਼ੋਰੈਂਸ ਅਤੇ ਆਡਿਟ ਟੀਮ ਆਡਿਟ ਸਲਾਹਕਾਰਾਂ ਅਤੇ ਪੂਰੇ ਸਮੇਂ ਦੇ QA ਕਰਮਚਾਰੀਆਂ ਤੋਂ ਬਣੀ ਹੈ, ਗਲੋਬਲ ਅਤੇ ਸਥਾਨਕ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟ੍ਰਾਇਲ ਪ੍ਰੋਜੈਕਟਾਂ ਵਿੱਚ ਔਸਤਨ 15 ਸਾਲਾਂ ਤੋਂ ਵੱਧ ਦਾ ਤਜਰਬਾ ਹੈ, ਕਲੀਨਿਕਲ ਟ੍ਰਾਇਲ ਆਡਿਟ ਅਤੇ ਗੁਣਵੱਤਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਤਸਦੀਕ ਵਿੱਚ 10 ਸਾਲਾਂ ਤੋਂ ਵੱਧ ਦਾ ਤਜਰਬਾ ਹੈ। ਸਾਡੀ QA ਟੀਮ ਦੇ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ FDA ਅਤੇ EMA ਦੁਆਰਾ ਨਾਮਜ਼ਦ ਮਾਹਰ ਹਨ। ਉਨ੍ਹਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਕੁਝ ਨੇ ਸਥਾਨਕ ਅਤੇ ਵਿਦੇਸ਼ੀ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਅਥਾਰਟੀਆਂ ਦੇ ਮਾਹਰਾਂ ਜਾਂ ਟ੍ਰੇਨਰਾਂ ਦੇ ਨਾਲ-ਨਾਲ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟ੍ਰਾਇਲ ਸਿਖਲਾਈ ਸਾਈਟਾਂ ਵਿੱਚ ਪੇਸ਼ੇਵਰ ਸਿਖਲਾਈ ਵਜੋਂ ਵੀ ਸੇਵਾ ਨਿਭਾਈ ਹੈ।

ਸਾਡੇ ਆਡੀਟਰ ਗਲੋਬਲ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟ੍ਰਾਇਲ ਕਾਨੂੰਨਾਂ, ਨਿਯਮਾਂ ਦੇ ਦਿਸ਼ਾ-ਨਿਰਦੇਸ਼ਾਂ ਤੋਂ ਜਾਣੂ ਹਨ ਅਤੇ ਸੰਬੰਧਿਤ ਬਿਮਾਰੀ ਇਲਾਜ ਦਿਸ਼ਾ-ਨਿਰਦੇਸ਼ਾਂ ਨੂੰ ਸਮਝਦੇ ਹਨ, ਅਤੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟ੍ਰਾਇਲ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਅਤੇ ਯੋਜਨਾਬੰਦੀ, ਲਾਗੂਕਰਨ ਅਤੇ ਨਿਗਰਾਨੀ, ਡੇਟਾ ਸੰਗ੍ਰਹਿ ਅਤੇ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ, ਗੁਣਵੱਤਾ ਨਿਯੰਤਰਣ ਅਤੇ ਗੁਣਵੱਤਾ ਭਰੋਸਾ, ਆਡਿਟਿੰਗ ਅਤੇ ਫਾਰਮਾਕੋਵਿਜੀਲੈਂਸ ਨਿਰੀਖਣਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਭਰਪੂਰ ਵਿਹਾਰਕ ਤਜਰਬਾ ਰੱਖਦੇ ਹਨ।