-
Centru de servicii clinice
Misiunea noastră este: Prioritizarea calității serviciilor, servirea inovației farmaceutice, promovarea sănătății umanității.
Centrul de Servicii Clinice Co., Ltd. (CSC) este o organizație cuprinzătoare de cercetare contractuală care oferă servicii complete pentru companii biofarmaceutice și de aparatură medicală la nivel global, inclusiv operațiuni clinice, afaceri de reglementare, strategie și redactare medicală, monitorizare medicală, managementul datelor și analiză statistică, farmacovigilență și servicii de call center, asigurarea calității și audit, strategie de marketing, servicii de consultanță și instruire etc.
Poziționată ca o CRO cu sediul în China și acoperire globală, CSC s-a transformat într-o întreprindere de cercetare clinică de înaltă calitate, cu o forță de muncă de peste 1000 de profesioniști acumulați în ultimii 15 ani. Cu o fundație solidă, CSC deține o vastă experiență și rețele de servicii care se întind în America de Nord, Europa și regiunea Asia-Pacific.
Sediul central al CSC este situat în Suzhou, China, iar alte 12 birouri fizice au sediul în Shanghai, Beijing, Guangzhou, Tianjin, Chengdu, Xi'an, Shenyang, Nanjing și Taipei, respectiv. Personalul nostru dedicat este staționat în centre urbane cheie pentru a asigura operațiuni fără probleme și asistență eficientă pentru clienți.
În plus, acoperirea globală a CSC se extinde prin filiale (sau sucursalele) înființate în locații internaționale cheie, de exemplu, Statele Unite, Canada, Australia, Japonia, Malaezia și diverse alte regiuni. Această prezență extinsă ne permite să răspundem nevoilor diverse ale clienților noștri la scară globală, promovând colaborarea și excelența în serviciile noastre.
Centru de servicii clinicedeservește domeniile oncologiei, imunității, endocrinologiei, bolilor cardiovasculare, sângelui, respiratorii, oftalmologiei, bolilor hepatice și așa mai departe. Peste 90% din proiectele noastre clinice sunt clasificate drept medicamente inovatoare. Cu experiența acumulată în studii clinice de-a lungul multor ani, îi ajutăm pe clienții noștri să finalizeze procesele de depunere a cererilor de autorizare de fabricație (IND) și înregistrările NDA pentru numeroase produse avansate, cum ar fi PD-1, CAR-T, anticorpi dubli, CD47 și medicamente cu celule stem etc.
Până în prezent, am furnizat peste 1000 de servicii clinice integrate pentru companii farmaceutice globale, accelerând eficient accesul produselor lor pe piețele mondiale și contribuind totodată la maximizarea rentabilității investițiilor în timpul procesului de cercetare și dezvoltare farmaceutică. De-a lungul întregului proces de dezvoltare, CSC a fost, de asemenea, recunoscută ca una dintre principalele CRO-uri din China datorită serviciilor noastre bazate pe valorile și misiunea fundamentală a CSC.
Echipele globale CSC au lucrat întotdeauna cu un spirit pasionat și devotat, ai cărui membri principali, cu experiență vastă în companii multinaționale, își demonstrează competența și angajamentul față de excelență. Unii dintre profesioniștii CSC sunt onorați să fie implicați ca experți invitați special de NMPA (Administrația Națională a Produselor Medicale), în diverse compilații naționale de legi și reglementări în domeniile dispozitivelor medicale biomedicale și de înaltă performanță.
În ceea ce privește responsabilitatea socială, CSC contribuie proactiv la cultivarea talentelor, co-înființând un master inovator privind Metodologia Studiilor Clinice pentru Medicamente împreună cu Universitatea Farmaceutică din China. Această cooperare dintre colegiu și întreprindere este o dovadă a dedicării noastre de a promova cunoștințele și expertiza în acest domeniu. În plus, am lansat împreună diverse programe de colaborare pentru investigații științifice sinergice și cultivarea talentelor profesionale cu Universitatea Xi 'an Jiaotong, Universitatea Suzhou, Universitatea Medicală Nanjing și alte universități medicale prestigioase din China.
Onoruri parțiale Enterprise
- 2014
2014 - Premiată ca Echipă Excelentă în cadrul Evaluării Anuale a Controlului Calității Studiilor Clinice de către Spitalul de Oncologie al Academiei Chineze de Științe Medicale.
- 2015
2015 - Premiată ca Echipă Excelentă în cadrul Evaluării Anuale a Controlului Calității Studiilor Clinice de către Spitalul de Oncologie al Academiei Chineze de Științe Medicale.
- 2016
2016 – Filiala CSC, Meta Clinical Technology Co., Ltd., a obținut premiul întâi la Competiția de Antreprenoriat Farmaceutic și Medical China-SUA din 2016, Divizia Nord-Vest, și la Competiția de Antreprenoriat pentru Inovații Biomedicale și în Sănătate din Xi'an.2016 - Premiată ca Echipă Excelentă în cadrul Evaluării Anuale a Controlului Calității Studiilor Clinice de către Spitalul de Oncologie al Academiei Chineze de Științe Medicale.2016 - După o evaluare riguroasă, Clinical Service Center Co., Ltd. a devenit o bază comună de formare/educație pentru masteratul în farmacie clinică de către Universitatea Farmaceutică din China (o universitate cheie în cadrul „Proiectului 211”).
- 2018
2018 - Clinical Service Center Co., Ltd. a fost premiată ca „Întreprindere de înaltă tehnologie”.2018 - Recunoscută pentru performanțe remarcabile în domeniul informației despre resursele umane, i s-a acordat titlul de „Cele mai bune 100 de întreprinderi de informare a resurselor umane din China”.Septembrie 2018 - Dr. Daniel Liu, director științific al Clinical Service Center Co., Ltd., a fost invitat să susțină o prelegere de instruire despre legislația, mediul de reglementare și practicile medicamentoase din China pentru miniștrii sănătății la reuniunea ministerială a Forumului de Cooperare China-Africa organizată de Ministerul Comerțului RPC la Beijing, primind laude unanime din partea organizatorilor și participanților.Octombrie 2018 - Dr. Hualong Sun, director strategic și pe atunci director general al Meta Clinical Technology Co., Ltd. din cadrul CSC, a fost invitat să susțină o prelegere despre managementul calității datelor și standardele medicamentelor pentru miniștrii sănătății la reuniunea ministerială a Forumului de Cooperare China-Africa organizată de Ministerul Comerțului RPC la Beijing, primind laude din partea experților și a înalților oficiali din diverse țări.
- 2019
2019 - Clinical Service Center Co., Ltd. a devenit membră a Asociației Industriei Chimice Farmaceutice din China. O persoană a fost numită în funcția de Lider Adjunct al Grupului de Cercetare pentru Studii Clinice Incipiente, al Primului Comitet Oncologic Integrat Sino-Occidental al Asociației Chineze Anti-Cancer. 7 persoane au fost numite membri, iar o persoană a fost numită membru al primului Comitet de Cercetare Clinică.
- 2020
2020 - Filiala Meta (Nanjing) Clinical Technology Co., Ltd. a primit premiul „Întreprindere de înaltă tehnologie din provincia Jiangsu 2020”.2020 - Clinical Service Center Co., Ltd. a fost onorată ca finalistă în Lista de mărci la „cel de-al 7-lea Summit al mărcilor cu influență în industria chineză”.2020 – Immune Onco a acordat companiei Clinical Service Center Co., Ltd. trofeul „Cinci ani de unitate, recunoscători pentru prezența dumneavoastră”.
- 2021
2021 - Clinical Service Center Co., Ltd. a câștigat premiul Golden Horse pentru „Cea mai bună întreprindere CRO clinică din 2021 (TOP10)” la Summitul de inovare a lanțului industriei farmaceutice și biologice din China.
- 2022
2022 - Clinical Service Center Co., Ltd. a fost încoronată drept una dintre „Top 100 de mărci chinezești” în evaluarea mărcii de întreprinderi pentru științele vieții din China 2022.2022 - Clinical Service Center Co., Ltd. a primit premiul „Angajator remarcabil” acordat de platforma 51JOB în 2022.2022 - Clinical Service Center Co., Ltd. a primit titlul de „Loc de muncă de înaltă calitate pentru absolvenți” din partea Universității Farmaceutice din China.2022 - Proiectul BCSC00124 al Clinical Service Center Co., Ltd. a primit premiul „Cel mai bun furnizor” din partea sponsorului Jieke Biotech.2022 - Spitalul Municipal Suzhou a acordat companiei Clinical Service Center Co., Ltd. „Premiul pentru Cooperare Sinceră”.
- 2023
2023 - Clinical Service Center Co., Ltd. a fost desemnată „Întreprinderea CRO anuală cu cea mai mare influență” în cadrul celui de-al 4-lea Summit al Inovației Lanțului Industriei Biofarmaceutice din China.