Suntem o organizație de cercetare contractuală cuprinzătoare care oferă servicii complete pentru companii biofarmaceutice și de aparatură medicală la nivel global, inclusiv operațiuni clinice, afaceri de reglementare, strategie și redactare medicală, monitorizare medicală, managementul datelor și analiză statistică, servicii de farmacovigilență și call center, asigurarea calității și audit, strategie de marketing, servicii de consultanță și training etc.
De la înființarea sa în 2009, CSC s-a implicat activ în cercetarea clinică globală și comunicarea academică în domeniul medical și a ajutat pacienții din întreaga lume prin furnizarea de servicii profesionale clinice pentru companii farmaceutice, instituții academice autorizate, instituții de cercetare în studii clinice, experți medicali, medici etc.
Pornește alături de noi într-o călătorie plină de provocări și oportunități – așteptăm cu nerăbdare contribuția ta! Hai să creăm împreună un viitor strălucit!
Indicaţie:Leucemie/limfom limfoblastic cu celule T refractar/recidivant
Stare:China: Studiul clinic de faza II este pe cale să înceapă; SUA: FDA a acordat desemnarea de medicament orfan; UE: Comisia Europeană a acordat desemnarea de medicament orfan
Oportunitate de colaborare: Colaborare/co-dezvoltare în domeniul licențierii; investiții și finanțare
Repere:
Terapia CAR-T direcționată către CD7 prezintă bariere tehnice ridicate, existând puține companii poziționate în prezent în acest domeniu, oferind un avantaj competitiv semnificativ.
Folosind în mod inovator o strategie non-editare genetică și nanocorpul VHH6, limfocitele T normale din sângele periferic al pacientului sunt modificate cu CAR și apoi reinfuzate pacientului, evitând riscul de GVHD.
Rezultate clinice excelente în faza I: Au fost tratați în total 12 pacienți refractari cu recidivă; s-a observat o eficacitate antitumorală semnificativă în toate grupurile de doze; ORR = 83%, CR = 75%, 3M DOR = 66,7%.