Dr. Bob Yan

Vicepreședinte senior, Biostatistică și Programare Statistică, Centrul de Servicii Clinice

Doctor în statistică, Universitatea din Illinois, Chicago;

MBA, Facultatea de Afaceri a Universității din Chicago.

Peste 28 de ani de experiență în biostatistică în domeniul cercetării clinice, cu peste 21 de ani de experiență în managementul echipelor.

Anterior, a lucrat la Abbott și Astellas, ca șef al departamentelor de biostatistică și programare statistică. Apoi, a deținut funcția de șef al departamentului de statistică pentru regiunea Asia-Pacific la PAREXEL. După aceea, la PAREXEL, a fost șef al departamentului de programare statistică la Sanofi, în China.

Experiență vastă în depunerea de cereri de confidențialitate (NDA) și comunicarea cu FDA/NMPA pentru discuțiile pre-IND și pre-NDA.

Membru al Comitetului de Dezvoltare a Ghidurilor de Biostatistică al CDE (Centrul pentru Evaluarea Medicamentelor). A participat la compilarea tuturor Principiilor de Ghid Statistic, publicate de NMPA, implicând discutarea, redactarea și editarea, începând cu 2019. A susținut multiple sesiuni de instruire privind biostatistica pentru evaluatorii sau evaluatorii medicali ai CDE.

Expertiză în proiecte de studii clinice și non-clinice de fază I-IV în domenii terapeutice precum cele cardiovasculare, gestionarea durerii, astm, diabet, oncologie, nefrologie și boala Alzheimer.