Operațiuni clinice

Operațiunile Clinice reprezintă „pâinea noastră principală”, soluția noastră principală de servicii. Ne mândrim cu sistemul și procesele noastre standardizate de management clinic al proiectelor, cu ratele scăzute de fluctuație a personalului, cu echipele de management de proiect și audit, cu experiență și profesionalism, precum și cu rețelele locale extinse de resurse (peste 20 de orașe mari) în ceea ce privește eficiența operațională și reducerea costurilor de cercetare și dezvoltare, având o acoperire eficientă din punct de vedere al costurilor - cu personal situat în toate locațiile cheie pentru studiile clinice atunci când desfășurați studii în China continentală.

Contactaţi-ne

detalii despre produs

Descriere produs

description1

descriere2

Operațiuni clinice

Viziunea noastră este să ne asigurăm că produsul dumneavoastră are cea mai bună oportunitate de a ajunge la pacienții aflați în nevoie.

Management de proiect și operațiuni clinice

Viziunea noastră este să ne asigurăm că produsul dumneavoastră are cea mai bună oportunitate de a ajunge la pacienții aflați în nevoie. Credem în potențialul inovațiilor dumneavoastră, tratând proiectul dumneavoastră de cercetare clinică ca și cum ar fi al nostru și personalizând soluțiile noastre pentru a se potrivi exact nevoilor dumneavoastră, ajutându-vă să avansați în siguranță și rapid dezvoltarea medicamentelor dumneavoastră.

Operațiunile Clinice reprezintă „pâinea noastră principală”, soluția principală de servicii CSC. Ne mândrim cu sistemul și procesele noastre standardizate de management clinic al proiectelor, cu ratele scăzute de fluctuație a personalului, cu echipele de management de proiect și audit, cu experiență și profesionalism, precum și cu rețelele locale extinse de resurse (peste 20 de orașe mari) în ceea ce privește eficiența operațională și reducerea costurilor de cercetare și dezvoltare, având o acoperire eficientă din punct de vedere al costurilor - cu personal situat în toate locațiile cheie pentru studiile clinice atunci când desfășurați studii în China continentală.

Rețeaua noastră de investigatori, personal de studiu și centre de înaltă performanță sunt pregătite să vă sprijine studiul în următoarele etape.

Împărtășirea cunoștințelor și aducerea unei vaste experiențe în planul de dezvoltare clinică a produsului dumneavoastră.
Îmbunătățirea și accelerarea recrutării și retenției. Echipa noastră lucrează îndeaproape cu investigatorul nostru clinic pentru a înțelege și documenta parcursul pacienților, a crea profiluri ale centrelor de studiu și a valida protocoalele care reduc povara pacienților și a îngrijitorilor.

Vă putem oferi următoarele servicii:

Evaluări de fezabilitate

Evaluarea fezabilității studiului

Identificare a locului/investigatorului

Evaluarea fezabilității și calificarea amplasamentului
Strategie și planificare clinică

Planificarea și execuția studiului

Identificarea și gestionarea riscurilor
Management de proiect

Supraveghere și management de proiect

Coordonarea și comunicarea echipei de proiect

Studii de formare

Instruire GCP

Rapoarte periodice de stare

Managementul terților

Controlul calității

Gestionarea fișierelor principale de probă
Monitorizare clinică – De la inițierea amplasamentului până la închiderea amplasamentului

Trimiteri CE/IRB

Trimiteri HGRAC

Inițierea site-ului

Planificarea și executarea întâlnirilor cu investigatorii

Gestionarea IP-urilor

Managementul consumabilelor clinice și al logisticii

Gestionarea fișierelor de la sediul investigatorului

Managementul SAE

Rezolvarea problemelor și a interogărilor

Închiderea șantierului