Managementul datelor și analiza statistică

Meta-Clinical se angajează să vă ofere cele mai bune servicii de operare a datelor în domeniul CRO. Avem o experiență dovedită în furnizarea de rezultate de înaltă calitate, în limita bugetului și a termenelor limită. Am lucrat cu mulți clienți din diverse domenii terapeutice și faze ale studiilor clinice. Suntem încrezători că putem îndeplini așteptările dumneavoastră și vă putem ajuta să vă atingeți obiectivele de cercetare.

Contactaţi-ne

detalii despre produs

Descriere produs

description1

descriere2

Meta-clinică

Meta-Clinical se angajează să vă ofere cele mai bune servicii de operare a datelor în calitate de CRO. Avem o experiență dovedită în furnizarea de rezultate de înaltă calitate în limita bugetului și a termenelor limită.

Am lucrat cu mulți clienți din diverse domenii terapeutice și faze ale studiilor clinice. Suntem încrezători că putem îndeplini așteptările dumneavoastră și vă putem ajuta să vă atingeți obiectivele de cercetare.

Gestionarea datelor (DM) este procesul de colectare, validare, curățare și organizare a datelor din studiile clinice. Echipa noastră de DM se asigură că datele sunt corecte, complete, consecvente și conforme cu standardele și protocoalele de reglementare. Folosim software și instrumente avansate pentru a proiecta, construi și întreține baze de date, precum și pentru a efectua verificări ale calității datelor, rezolvarea interogărilor, codificare și reconciliere. De asemenea, oferim servicii de analiză și raportare a datelor pentru a vă ajuta să interpretați și să prezentați rezultatele.

Proiectare CRF, revizuire, adnotare CRF, CCI

Proiectarea și configurarea bazei de date

Elaborarea Planului și Raportului de Gestionare a Datelor

Dezvoltarea planului de validare a datelor

Introducerea și compararea datelor

Validarea și curățarea datelor

Generarea și rezolvarea interogărilor

Reconcilierea evenimentelor adverse grave

Reconcilierea datelor externe

Codificare medicală

Întâlnire de revizuire a datelor de asistență

Controlul calității datelor

Programarea statistică (SP) este procesul de creare și executare a programelor pentru a efectua analize statistice și a genera tabele, figuri și listări (TFL) pentru rezultatele studiilor clinice. Echipa noastră de SP are o vastă experiență și expertiză în diverse limbaje de programare, platforme și standarde, cum ar fi SAS, R, Python și CDISC. Urmăm cele mai bune practici și ghiduri industriale pentru a asigura calitatea și validitatea programelor și rezultatelor noastre. De asemenea, oferim servicii de validare, documentație și asistență pentru depunere, pentru a vă ajuta să îndepliniți cerințele de reglementare.

Analiza Dezvoltării Setului de Date (ADS)

Maparea și transferul de date CDISC SDTM

Programarea seturilor de date CDISC ADaM

Programare pentru abateri de la protocol

Programarea Analizei Statistice a Populației

Blocarea și transferul bazei de date

Programare statistică

Programarea tabelelor, listelor și figurilor

Biostatistica (BS) este aplicarea metodelor și tehnicilor statistice pentru analiza și interpretarea datelor din studiile clinice. Echipa noastră de BS este formată din biostatisticieni calificați și experimentați, care vă pot oferi sfaturi și soluții statistice solide pentru întrebările dumneavoastră de cercetare. Vă putem ajuta cu proiectarea studiului, calcularea dimensiunii eșantionului, randomizarea, dezvoltarea protocolului, redactarea planului de analiză statistică (PAS), analiza intermediară, analiza finală și interpretarea rezultatelor. De asemenea, oferim servicii de revizuire și consultanță statistică pentru a vă ajuta să abordați orice probleme sau provocări care pot apărea pe parcursul studiului dumneavoastră.

Elaborarea/revizuirea protocolului

Recomandări statistice, calcule ale mărimii eșantionului

Scheme de randomizare

Proiectarea/revizuirea CRF

Revizuirea planului de verificare a datelor

Elaborarea planului de analiză statistică (PAS), a raportului de analiză statistică (RAS)

Pregătirea tabelelor statistice, a listelor de date și a figurilor

Analiză/consultanță statistică

Verificare statistică

Recomandare și revizuire a raportului studiului clinic (RSC)

Sprijin din partea Comitetului de Monitorizare a Datelor (CMD)