Dr. Haikun Shi

Expert șef în siguranța medicamentelor clinice, vicepreședinte senior, Centrul de servicii clinice

Doctor în medicină, de la Centrul de Științe ale Sănătății al Universității din Peking, a primit pregătire clinică sistemică atât în China, cât și în SUA.

Peste 20 de ani de experiență profesională în medicina clinică și cercetarea siguranței medicamentelor, la companii farmaceutice multinaționale precum Roche în SUA, Roche în Elveția și Express Scripts.

Ca membru principal al diverselor proiecte, a participat la dezvoltarea clinică a unor medicamente de talie mondială, cum ar fi Avastin, Vemurafenib, Ocrelizumab și Tagressa.

Ca rol principal în dezvoltarea medicamentelor, posedând experiență în proiectarea și îndrumarea implementării strategiilor de cercetare, precum și în efectuarea de studii de siguranță și monitorizarea studiilor clinice de faza I, II și III pentru medicamente oncologice.

Experiență vastă în comunicarea cu autoritățile de reglementare, inclusiv FDA, EMA și NMPA, pentru depunerea cererilor de autorizare de comercializare (IND) și autorizare de confidențialitate (NDA). De asemenea, are o vastă experiență în desfășurarea de cercetări clinice atât în China, cât și în SUA.