Romanian
English Chinese Simplified Chinese Traditional French German Portuguese Spanish Russian Japanese Korean Arabic Irish Greek Turkish Italian Danish Romanian Indonesian Czech Afrikaans Swedish Polish Basque Catalan Esperanto Hindi Lao Albanian Amharic Armenian Azerbaijani Belarusian Bengali Bosnian Bulgarian Cebuano Chichewa Corsican Croatian Dutch Estonian Filipino Finnish Frisian Galician Georgian Gujarati Haitian Hausa Hawaiian Hebrew Hmong Hungarian Icelandic Igbo Javanese Kannada Kazakh Khmer Kurdish Kyrgyz Latin Latvian Lithuanian Luxembou.. Macedonian Malagasy Malay Malayalam Maltese Maori Marathi Mongolian Burmese Nepali Norwegian Pashto Persian Punjabi Serbian Sesotho Sinhala Slovak Slovenian Somali Samoan Scots Gaelic Shona Sindhi Sundanese Swahili Tajik Tamil Telugu Thai Ukrainian Urdu Uzbek Vietnamese Welsh Xhosa Yiddish Yoruba Zulu Kinyarwanda Tatar Oriya Turkmen Uyghur
Leave Your Message
Afaceri Medicale

Afaceri Medicale

Echipa noastră de redactare a articolelor medicale se angajează să transpună informații științifice complexe în rezultate practice, în conformitate deplină cu reglementările, să accelereze progresul dezvoltării medicamentelor prin design optim al studiilor clinice și documente scrise excelente, reducând timpul necesar pentru introducerea medicamentului pe piață.

    Contactaţi-ne
    detalii despre produs
    Descriere produs

    description1

    descriere2

    • Afaceri Medicale

      Managementul riscului este o parte integrantă a oricărui studiu clinic.

    • Designul studiului

      La CSC, credem în adoptarea unei abordări proactive a gestionării riscurilor, asigurându-ne că planurile de atenuare sunt integrate în fundamentul proiectelor noastre de studii. Echipa noastră de afaceri medicale are o vastă experiență în proiectarea studiilor clinice multidisciplinare, lucrează îndeaproape cu fiecare departament și își extinde rețeaua la consultanți locali. Prin intermediul unei metodologii raționale, optimizăm metoda de operare clinică, creștem rata de succes a studiilor clinice și reducem eficient bugetul studiului.

    • Întrebări frecvente pe care le întâlnim în timpul proiectării studiului:

      „Cum optimizăm designul protocolului nostru?”

      „Putem folosi protocolul nostru global/CRF (formularul de raportare a cazurilor) în China?”

      „Cum ne asigurăm că designul studiului nostru respectă practica clinică locală?”


      Dincolo de designul studiului, echipa noastră de afaceri medicale poate ajuta la crearea altor documente esențiale, cum ar fi CRF, ICF, jurnale ale pacienților etc., utilizând aceleași metodologii.

    • Rapoarte de studiu clinic (RSC)

      Experții interni CSC au o vastă experiență, aceștia putând prezenta profesional rezultatele studiilor, concis și clar, ceea ce reprezintă o parte importantă a dezvoltării oricărui program. Putem asigura acuratețea și uniformitatea rapoartelor, menținând în același timp conformitatea deplină cu ICH (Consiliul Internațional pentru Armonizare) și alte cerințe de reglementare.

    • Monitorizare medicală

      Monitorii noștri medicali profesioniști sunt experți în dezvoltarea clinică, fiind distribuiți strategic în întreaga țară, ceea ce permite accesul prompt la centrele de investigație și la investigatori.

      Din perspectiva medicinei clinice, informațiile medicale clinice sunt utilizate pentru a participa la dezvoltarea cercetării clinice, pentru a asigura conformitatea cercetării și autenticitatea datelor.

    Echipa pentru Afaceri Medicale:

    Toți membrii echipei noastre sunt profesioniști medicali cu mulți ani de experiență clinică și o bogată experiență clinică multidisciplinară.

    Experiențe:

    În ultimii doi ani, am prestat peste 100 de servicii de monitorizare medicală, în principal medicamente inovatoare, implicând numeroase domenii, acoperind studii clinice de fază I-IV și BE. Câteva exemple sunt următoarele:

    Oncologie: Imunoterapie, Anticorpi monoclonali, Terapie medicamentoasă țintită și altele. pentru tumori solide și hematologie.

    Imunitate reumatică: LES, psoriazis, vitiligo și colab.

    Boli metabolice: obezitate, diabet, NASH, NAFLD și altele.

    Sistem nervos: neurită optică, Parkinson, accident vascular cerebral, boala Alzheimer și altele.

    Altele: alopecie, transplant renal, colită ulcerativă, fistulă anală, boală pulmonară interstițială, maculopatie și altele.

    • Procesul nostru de lucru:

      1. Faza inițială a studiului: elaborarea planului de monitorizare medicală și/sau a documentului de cercetare, dobândirea de cunoștințe medicale legate de indicațiile protocolului etc.

      2. Perioada de înscriere a subiecților: revizuirea medicală a documentelor de cercetare, consultație medicală, evaluarea suport a eligibilității subiecților, evaluarea progresiei în domeniu, revizuirea situațiilor dificile de stimulare a stării de fapt (SAE), revizuirea datelor medicale în CRF, MM-on-site etc.

      3. Finalul revizuirii studiului: revizuirea documentelor de lucru, sortarea și arhivarea etc.

      Departamentul de Afaceri Medicale vă poate oferi următoarele servicii:

      Consultanță în reglementări, asistență pentru strategii medicale și clinice

      Instruire în studii clinice

      Monitorizare medicală

      Scriere medicală

      Proiectarea și revizuirea protocolului (faza 2-3)

      Compunere ICF

      IB Design

      Traducere medicală

      Design CRF

      Dezvoltarea SOP-urilor specifice studiului

      Redactare medicală (inclusiv CSR, articole medicale, rapoarte de studiu etc.)

      Toate celelalte documente esențiale