Anunț NMPA CDE privind emiterea criteriilor farmacocinetice pentru susținerea regimurilor alternative de dozare ale receptorului 1 pentru moarte celulară programată (PD-1) sau ale blocului de ligand 1 pentru moarte celulară programată (PD-L1)

Pentru a ghida în continuare întreprinderile în optimizarea dozajului clinic de anticorpi PD-1/PD-L1 și pentru a îmbunătăți conformitatea pacienților și calitatea generală a vieții, oferind o specificație tehnică la care se poate face referire, CDE a organizat formularea Criteriilor Farmacocinetice pentru Susținerea Regimurilor Alternative de Dozare a Anticorpilor Blocanți ai Receptorului 1 pentru Mortea Celulară Programată (PD-1) sau a Ligandului 1 pentru Mortea Celulară Programată (PD-L1) pentru Tratamentul Pacienților cu Cancer, care a fost emis și implementat la 10 ianuarie 2024, după revizuirea și aprobarea NMPA.