Leave Your Message
  • Farmacovigilență

    Pentru asigurarea siguranței medicamentelor, este esențial să se evalueze cu precizie riscurile asociate medicamentelor și să se ia măsurile corespunzătoare, ceea ce necesită ca profesioniștii în managementul siguranței să colecteze, să detecteze, să evalueze, să monitorizeze și să prevină reacțiile adverse în perioada de dezvoltare a medicamentului și până la punerea pe piață a acestuia.

Farmacovigilență și Centru de Apeluri

Prin înființarea unui centru de apeluri pentru integrarea electronică a datelor (EDI), se creează un canal de comunicare între companii și clienți, care va economisi costurile de cercetare și dezvoltare și va ajuta la monitorizarea riscurilor legate de siguranță ale medicamentelor/dispozitivelor medicale, va promova sănătatea publică și va oferi clienților o varietate de servicii eficiente și de înaltă calitate.

    description1

    descriere2

    Echipa de farmacovigilență CSC este compusă din membri competenți, cu experiență globală și nivel înalt, cu capacități de a stăpâni mai multe limbi, de exemplu engleză, japoneză, coreeană, pe lângă chineză. CSC are, de asemenea, un sistem cuprinzător de instruire în domeniul farmacovigilenței (PV) și o serie de proceduri operaționale standard (SOP) în domeniul farmacovigilenței (PV) care respectă cerințele de reglementare și acordă o atenție constantă actualizărilor legilor și reglementărilor privind farmacovigilența și organizează periodic interacțiuni și discuții cu specialiștii și autoritățile de reglementare din industria PV pentru a se asigura că nivelul specialiștilor în siguranța medicamentelor în ceea ce privește stăpânirea legilor și cunoștințelor privind farmacovigilența atinge standardele internaționale.
    Cu o înțelegere cuprinzătoare a reglementărilor din multiple țări precum China, Statele Unite, Japonia, Australia, Noua Zeelandă, Qatar și EMA, echipa de farmacovigilență a întreprins sute de proiecte interne și internaționale, implicând domeniile medicale terapeutice precum oncologie, respiratorie, imunitate reumatologică, asistență medicală preventivă, oftalmologie, proctologie, endocrinologie și așa mai departe, cu studii de fază I-IV și BE pentru medicamente, studii clinice inițiate de investigatori, precum și dispozitive medicale și proiecte clinice post-comercializare.
    Pentru a îndeplini cerințele sponsorului/partenerului, întreaga echipă a putut răspunde pe deplin, nu a precupețit niciun efort și a cooperat proactiv pentru a îndeplini diverse sarcini. Procesul nostru optimizat, abilitățile complete și personalul remarcabil specializat în farmacovigilență pot oferi servicii de înaltă calitate sponsorilor și pot asigura că activitatea de farmacovigilență a sponsorului va ocupa o poziție competitivă în industrie.

    Putem oferi servicii de montaj, dar fără a se limita la:

    Monitorizare intensivă a medicamentelor

    Managementul informațiilor despre siguranța medicamentelor

    Raport individual de siguranță pentru cazuri

    Revizuire medicală

    Căutarea și prelucrarea literaturii

    Detectarea și gestionarea semnalelor

    Rapoarte periodice actualizate privind siguranța

    Rapoarte actualizate privind siguranța dezvoltării

    Dezvoltarea planurilor de gestionare a riscurilor

    Analiză și raport rezumativ al informațiilor de siguranță

    Construirea și întreținerea sistemului de farmacovigilență

    Consultanță în farmacovigilență

    Baza de date de farmacovigilență

    • Centru de apeluri

      Prin înființarea unui centru de apeluri pentru integrarea electronică a datelor (EDI), echipa CSC PV este utilă clienților noștri în crearea unui canal de comunicare cu pacienții, ceea ce poate economisi costurile de cercetare și dezvoltare și poate ajuta la protejarea împotriva riscurilor relevante ale medicamentelor/dispozitivelor medicale, promovând sănătatea publică.

    Centrul de apeluri are un sistem unificat de specificații și management al serviciilor, echipat cu servicii profesionale, standardizate și personalizate, reducând prin mijloace tehnice costurile operaționale ale companiei. Poate oferi în mod flexibil o varietate de servicii în funcție de nevoile sau cerințele clienților și poate gestiona un volum mare de apeluri simultan, înregistrând și stocând toate informațiile primite prin apeluri. Astfel de servicii complete și precise nu numai că pot îmbunătăți eficiența managementului informațiilor de siguranță, dar pot reduce și volumul de muncă al întreprinderilor în ceea ce privește cerințele de reglementare privind energia fotovoltaică. Mai mult, centrul de apeluri a configurat o arhitectură de bază stabilă, linii fiabile și un sistem de alerte de siguranță.

    Echipa noastră este expertă în următoarele servicii:

    Memento pentru vizita subiectului

    Memento pentru medicația subiectului

    Colectarea informațiilor despre siguranța produselor

    Reclamație privind calitatea produsului

    Selectarea și recrutarea subiecților

    Servicii pre-vânzare/post-vânzare

    Chestionar

    FAQ

    Alte colectări de informații

    KBM

    Gestionarea informațiilor despre utilizatori

    Management de proiect

    Analiza și raportarea datelor