Unitatea Faza I
description1
descriere2
-
Unitatea Faza I
Unitatea CSC Premier de Fază I: Ridicarea nivelului studiilor clinice în stadiu incipient cu excelență
În ultimii ani, China a accelerat investițiile în medicamente inovatoare, făcând o trecere decisivă de la cercetarea și dezvoltarea farmaceutică de bază la cea aprofundată. Această transformare remarcabilă este cu atât mai convingătoare cu cât principalele companii farmaceutice chineze, orientate în mod tradițional către medicamente generice, își redirecționează atenția către cercetare și dezvoltare și investiții în medicamente inovatoare.
În plus, un număr substanțial de companii biotehnologice inovatoare, conduse predominant de persoane repatriate din SUA și UE, se dedică cu pasiune explorării unor terapii inovatoare pentru a răspunde nevoilor medicale neacoperite la nivel global. Având în vedere cantitatea tot mai mare de medicamente inovatoare autohtone și interesul sporit pentru dezvoltarea în stadii incipiente în străinătate, CSC a înființat o Unitate de Faza I, în colaborare cu Spitalul Popular Weifang al Doilea din provincia Shandong, depunând eforturi conștiente pentru a oferi servicii unice și o calitate standardizată CSC studiilor clinice în stadii incipiente ale clienților noștri.
Această inițiativă strategică subliniază angajamentul nostru neclintit de a furniza serviciile distinctive ale CSC și de a asigura o calitate standardizată în studiile clinice aflate în stadiu incipient ale clienților noștri.
Accent pus pe independență, siguranță și confidențialitate
Unitatea noastră de Fază I este dotată cu 60 de paturi, inclusiv 2 paturi de urgență, și dispune de o echipă de cercetare înalt calificată și experimentată, care respectă cerințele NMPA. Pentru a standardiza întregul proces de management și implementare a studiilor clinice de Fază I, am instituit un cadru cuprinzător de sisteme de management, proceduri operaționale standard (SOP) și planuri de urgență. Operând independent în fiecare zonă funcțională, prioritizăm siguranța și menținem protecția confidențialității tuturor subiecților.
Serviciile complete includ:
Studii clinice de fază I
Studiu cu doză unică ascendentă
Studiu cu doze multiple crescătoare
Studiu privind siguranța dispozitivelor medicale și a tratamentului medicamentos
Studii inovatoare de medicamente
Studiu farmacodinamic/farmacodinamic
Test de demonstrare a conceptului (PoC)
Studii de bioechivalență
Voluntari sănătoși
Subiecte







