Dr. Rentian Feng

Director Executiv, Clinical Service Center Inc., SUA

Doctor în științe medicale la Academia Chineză; master la Facultatea de Farmacie a Universității Shandong.

Peste 20 de ani de experiență profesională, respectiv la Institutele Naționale Chineze pentru Controlul Alimentelor și Medicamentelor, spitale terțiare autohtone și mari companii farmaceutice.

Experiență vastă în medicină de bază, farmacie clinică, cercetare și dezvoltare pentru medicamente noi și vaccinuri, înregistrarea medicamentelor și studii clinice. Deține peste 10 ani de experiență în managementul echipelor.

Are 13 ani de experiență în cadrul NIH (Institutele Naționale de Sănătate, SUA), CDC (Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor, SUA) și la unele universități. De asemenea, a fost șef al departamentelor de control al calității medicamentelor și vaccinurilor, înregistrare a medicamentelor și studii clinice la mai multe companii farmaceutice listate la bursă și organizații de cronometrare (CRO).

Experiență bogată în depunerea cererilor de înregistrare a medicamentelor și în studiile clinice în SUA.

Deține un Certificat de Afaceri de Reglementare de la FDA și un Certificat de Bună Practică Clinică (GCP) de la Platforma Clinică NIH.

Capabil să ofere servicii „toate” pentru clienți, de la proiectarea protocolului experimental pentru evaluarea siguranței noilor medicamente, revizuirea raportului, redactarea și depunerea unei cereri IND complete, organizarea de întâlniri FDA IND tip B și tip C, obținerea aprobării clinice IND, până la inițierea și finalizarea studiilor clinice în SUA.

Capabil să ofere servicii „toate” pentru clienți, inclusiv proiectarea protocolului experimental pentru evaluarea siguranței noilor medicamente, revizuirea rapoartelor, redactarea și depunerea unei cereri IND complete, organizarea de întâlniri FDA IND tip B și tip C, obținerea aprobării clinice IND și inițierea și finalizarea studiilor clinice în SUA.