Доктор Хайкун Ши
Главный эксперт по клинической безопасности лекарственных средств, старший вице-президент Центра клинических услуг
Более 20 лет профессионального опыта в клинической медицине и клинических исследованиях безопасности лекарственных средств в таких международных фармацевтических компаниях, как Roche в США, Roche в Швейцарии и Express Scripts.
В качестве основного члена различных проектов принимал участие в клинической разработке препаратов мирового класса, таких как Авастин, Вемурафениб, Окрелизумаб и Тагресса.
Занимая ведущую роль в разработке лекарственных препаратов, имея опыт в разработке и руководстве реализацией исследовательских стратегий, а также в проведении исследований безопасности и мониторинга клинических испытаний онкологических препаратов I, II и III фазы.
Обширный опыт общения с регулирующими органами, включая FDA, EMA и NMPA, для подачи заявок IND и NDA. Также, с богатым опытом проведения клинических исследований в Китае и США.
