معيار جي ضمانت ۽ آڊٽ

سٺي ڪلينڪل پريڪٽس (GCP) ڪلينڪل ٽرائلز ڪرڻ لاءِ عالمگير اخلاقي ۽ سائنسي معيار جو معيار آهي. جيئن ته چين ۾ وڌيڪ کان وڌيڪ ملٽي ريجنل ڪلينڪل ٽرائلز (MRCT) ڪيا وڃن ٿا، مقامي CROs لاءِ ICH معيارن جي مطابق هجڻ ڪڏهن به وڌيڪ اهم نه رهيو آهي. خوشقسمتيءَ سان CSC لاءِ، اسان ان کي قائم ٿيڻ کان وٺي پنهنجي ڪم جي هر پهلو ۾ شامل ڪيو آهي.

اسان جي ڪوالٽي اشورنس ۽ آڊٽ ٽيم آڊٽ صلاحڪارن ۽ مڪمل وقت جي QA اهلڪارن تي مشتمل آهي، عالمي ۽ مقامي ڪلينڪل آزمائشي منصوبن ۾ سراسري طور تي 15 سالن کان وڌيڪ تجربو آهي، ڪلينڪل آزمائشي آڊٽ ۽ معيار جي انتظام جي نظام جي تصديق ۾ 10 سالن کان وڌيڪ تجربو آهي. اسان جي QA ٽيم مان ڪيترائي FDA ۽ EMA پاران نامزد ڪيل ماهر آهن. انهن مان ڪجهه مقامي ۽ غير ملڪي ريگيوليٽري اختيارين جي ماهرن يا تربيت ڏيندڙن جي حيثيت سان پڻ ڪم ڪيو آهي، انهي سان گڏ ڪلينڪل آزمائشي تربيتي سائيٽن ۾ پيشه ورانه تربيت پڻ ڏني آهي.

اسان جا آڊيٽر عالمي ڪلينڪل ٽرائل قانونن، ضابطن جي هدايتن کان واقف آهن ۽ لاڳاپيل بيمارين جي علاج جي هدايتن کي سمجهن ٿا، ۽ ڪلينڪل ٽرائل ڊيزائن ۽ منصوبابندي، عملدرآمد ۽ نگراني، ڊيٽا گڏ ڪرڻ ۽ تجزيو، معيار جي ڪنٽرول ۽ معيار جي ضمانت، آڊيٽنگ ۽ فارماسڪو ويجيلنس معائنن کي ملڻ ۾ ڀرپور عملي تجربو رکن ٿا.